实验室设计规范标准 郑州栀子净化工程有限公司

洁净实验室
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求。生物安全实验室是具有一级防护设施的，可实现二级防护的生物实验定。凡进行微生物学、生物、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P1实验室适用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康疾病，对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；P3实验室应用于、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源源的工作，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用II级生物安全柜进行实验，以过滤器把室内空气过滤后排到室外；P4实验室比P3实验室要求更严，有些危险的外源源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用III级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离，排风措施是重点，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。

GMP无菌洁净实验室
GMP领域的常规品质控制区，它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂（药厂、器械厂、食品厂、化妆品厂等）。 
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。 
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房间（一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存）。 
3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调立全新风+过滤后排风；
三个实验室内配**洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。
 温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数

微生物实验室设计
   微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。
 二、微生物实验室基本要求 
 （一）准备室
      准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。
 （二）洗涤室 
     洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 
 （三）灭菌室 
     灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。
 （四）无菌室
     无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的实验室。在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。
1. 无菌室的设置 
   无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
 （1）无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。小内间面积2*2.5＝5m2，外间面积1*2＝2m2，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。 
 （2）内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台远的位置上；外间的门好也用拉门，要设在距内间远的位置上。
 （3）在分隔内间与外间的墙壁或隔扇上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽1500px、高1000px、厚750px，内外都挂对拉的窗扇。 
 （4）无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上（即离工作台远的位置），好为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。 
2. 无菌室内设备和用具
 （1）无菌室内的工作台，不论是什么材质、用途的，都要求表面光滑和台面水平。 
 （2）在内室和外室各安装一个紫外灯（多为30W）。内室的紫外线灯应安装在经常工作的座位正上方，离地面2m，外室的紫外线灯可安装在外室。
 （3）外室应有的工作服、鞋、帽、口罩、盛有来苏儿水的瓷盆和毛巾、手持喷雾器和5%石炭酸溶液等。 
 （4）内室应有酒精灯、常用接种工具、不锈钢制的刀、剪、镊子、70%的酒精棉球、工业酒精、载玻璃片、特种蜡笔、记录本、铅笔、标签纸、胶水、废物筐等。 
3. 无菌室的灭菌消毒 
 （1）薰蒸：这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间，污染比较严重时，应进行薰蒸灭菌。可用、或薰蒸。 
 （2）喷雾：在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微尘飞场，并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷雾。
 （3）紫外线照射：在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30～60min。
4. 无菌室工作规程
 （1）无菌室灭菌。每次使用前开启紫外线灯照射30min以上，或在使用前30min，对内外室用5%石炭酸喷雾。 
 （2）用肥皂洗手后，把所需器材搬入外室；在外室换上已灭菌的工作服、工作帽和工作鞋，戴好口罩，然后用2%煤酚皂液将手浸洗2分钟。
 （3）将各种需用物品搬进内室清点、就位，用5%石炭酸在工作台面上方和操作员站位空间喷雾，返回外室，5～10min后再进内室工作。
 （4）接种操作前，用70%酒精棉球擦手；进行无菌操作时，动作要轻缓，尽量减少空气波动和地面扬尘。
 （5）工作中应注意安全。如遇棉塞着火，用手紧握或用湿布包裹熄灭，切勿用嘴吹，以免扩大燃烧；如遇有菌培养物洒落或打碎有菌容器时，应用浸润5%石炭酸的抹布包裹后，并用浸润5%石炭酸的抹布擦拭台面或地面，用酒精棉球擦手后再继续操作。
 （6）工作结束，立即将台面收拾干净，将不应在无菌室存放的物品和废弃物全部拿出无菌室后，对无菌室用5%石炭酸喷雾，或开紫外线灯照射30min。 
 （五）恒温培养室
1. 培养室的设置
 （1）培养室应有内、外两间，内室是培养室，外室是缓冲室。房间容积不宜大，以利于空气灭菌，内室面积在3.2*4.4＝14m2左右，外室面积在3.2*1.8＝6m2左右，高以2.5m左右为宜，都应有天花板。
 （2）分隔内室与外室的墙壁上部应设带空气过滤装置的通风口。
 （3）为满足微生物对温度的需要，需安装恒温恒湿机。 
 （4）内外室都应在室安装紫外线灯，以供灭菌用。 
2. 培养室内设备及用具
 （1）内室通常配备培养架和摇瓶机（摇床）。常用的摇瓶机有旋转式、往复式两种。 
 （2）外室应有的工作服、鞋、帽、口罩、手持喷雾器和5%石炭酸溶液、70%酒精棉球等。
3. 培养室的灭菌、消毒 同无菌室的灭菌、消毒措施。小规模的培养可不启用恒温培养室，而在恒温培养箱中进行。
 （六）普通实验室 
 进行微生物的观察、计数和生理生化测定工作的场所。室内的陈设因工作侧重点不同而有很大的差异。一般均配备实验台、显微镜、柜子及凳子。实验台要求平整、光滑，实验柜要足以容纳日常使用的用具及药品等。
 （七）实验室其他要求
 水、电、气等的容量、布设、性能均应满足实验室工作的需要。

钢木实验台：
产品参数：
产品名称 钢木实验台 材质 钢木结构 
设计用途 实验室工作平台 生产地区
尺寸 根据客户实际需要X750/1500X850mm 执行标准 实验室行业标准
产品描述
选用镀锌方钢框架和环保型中密度板，实验室实芯理化板台面制造的钢木实验台，外形美观。
产品材料详细配置说明如下：
1、台面：实芯理化板厚12.7mm，台面边缘加厚至25.4mm，耐酸碱防腐蚀;
2、框架：采用40*60mm冷轧钢框架结构，表面酸洗、磷化后高压静电粉末喷涂;
3、箱体：采用中密度板，双面粘压板，PVC热熔胶封边，总厚15mm;
4、地脚：采用不锈钢与尼龙组合一体的可调地脚，具有防滑减震，高低可调的功能，可调高度50mm;
5、滑道：采用静音滑道;
6、铰链：广东省DTC五金115°全开式金属铰链;
7、拉手：铝合金暗拉手。
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