北京洁净车间装修

洁净车间设计规范说明


一、洁净车间等级

空气洁净度应按规定划分为五个等级。
10级
100 级
1000 级
10000 级
100000 级


（注：对于空气洁净度为100级的净化工程内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。）



二、洁净车间总体设计

1、洁净车间位置选择和总平面布置净化工程位置的选择：


（1）应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；
（2）应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、储仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年较小频率风向下风侧；
（3）应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。
（4）对于兼有微振控制要求的净化工程的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
（5）洁净车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
（7）洁净车间周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)，如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。
（8）洁净车间周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材料。
（9）洁净车间周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。






2、洁净车间工艺布置和设计综合协调净化工程工艺布置应符合下列要求：


（1）布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
（2）在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
（3）洁净车间内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
（4）洁净车间应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。



3、洁净车间内的噪声级，应符合下列要求：


一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应**过70分贝A。
二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。（ 注： （1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A；（2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。）
a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。
b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声**过洁净室允许值的设备，应设置**隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
d、净化工程内的净化空气调节系统噪声**过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。
e、净化空气调节系统，根据室内噪声级的要求，风管内风速宜按下列规定选用：
（1）总风管为6～10米/秒。
（2）无送、回风口的支风管为6～8米/秒。
（3）有送、回风口的大风管为3～6米/秒。
f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。




三、 洁净车间振动控制


1、洁净车间和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道，应采取积极隔振措施。


2、对洁净车间厂房内外各类振源，应测定其对洁净车间厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。


3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净车间内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净车间内的空气洁净度等级。



总结：洁净车间设计要求 1、 洁净车间设计必须严格按照国家相关政策方针执行，做到科学设计、质量保证、安全适用、节约能源和环境保护等要求。 2、在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 3、洁净车间设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。 4、洁净车间设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国际标准、规范的有关要求。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现**蓝图。
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洁净车间环境控制指导书
一． 目的
制定《洁净车间环境控制指导书》，订立洁净车间的管理制度和空调系统的操作规程，做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作，确保洁净车间的环境洁净度适合生产医疗产品，满足客户对生产环境洁净度的要求。
二． 范围
适用于对进入洁净车间人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。
三．器材设备：中央空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。
四．具体内容
1、人流、物流和现场环境的控制
目的：为了保持洁净车间内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，防止洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产，使洁净车间适合生产医疗产品。
范围：适用于对一切进入洁净车间的人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。
（1）进入洁净车间生产的管理人员和员工必须持有健康证，健康证必须到镇级以上医院办理，而且每年要进行年检，换发新健康证，要求访客进入洁净车间要戴口罩，避免传染病菌的带入。对洁净车间的工作人员进行定期的培训、考核，培训、考核内容包括洁净车间的工作原理，净化过滤设施的使用和维护保养，原料、成品、人流进入洁净车间的流程，各种机械设备的操作和安全规程，各种原料、产品的专业知识，卫生常识教育等。另外要对临时进入的访客进行临督。
（2）人员进入洁净车间必须严格遵守进出程序，将外界环境对洁净车间造成的污染降到较低。
a) 在一楼非净化区脱下私人便鞋，更换拖鞋、戴好工作帽后从一楼进入二楼的洁净车间非控制区，如洁净车间外围走廊、机房、办公室、厕所等，避免外界污染源进入洁净车间。
b) 进入洁净车间的更衣室，再一次更换洁净车间控制区**洁净鞋，非控制区拖鞋和净化区**洁净鞋要严格区分，防止净化区受到非控制区的污染。
c) 用消毒液洗净双手，用烘干机烘干双手。
d) 脱下私人外套，放入便衣柜，更换洁净车间**洁净工作服，便衣柜与洁净工作服柜要隔离。
e) 用75%的医用酒精喷洒双手，然后将双手搓揉5次以上，彻底消毒双手。
f) 进入风淋室，用高速洁净空气吹走身上的尘埃和细菌，然后进入洁净车间。
g) 退出洁净车间进入更衣室，先脱下洁净工作服放入洁净工作服柜内，洁净工作服不能触及地面，放在鞋柜内，再脱洁净车间**洁净鞋。
（3）所有男员工不准着无袖衣、短裤、中筒裤上班，女工不准着短于膝盖的裤和裙子上班，避免人体毛发脱落污染产品，生产现场所有员工的工作制服要统一，工作服要整齐干净；戴帽时头发要束入帽内，且帽要盖住两只耳朵，避免头发脱落。
（4）要严格注意个人卫生，要求工作人员要经常洗澡、洗头和换衣，保持身体清洁，不留长指甲，男工不能留长发，女工不能染发、染指甲、不能化浓妆、涂口红、工作时不得带以下物品进入洁净车间，包括戒指、手镯、手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等一切与工作无关的物品进入车间。在洁净车间内动作尽量要轻，不准跑动、打闹，不做不必要的动作、避免增加产尘量。
（5）工作期间严禁用手清理眼、耳、口、鼻等不良习惯，避免人体分泌物污染产品，且每隔2小时要用酒精喷酒双手及用具，以保持干净无菌。感冒、发烧、咳嗽的人员不能进入洁净车间，病好后才能上班，避免将病菌带入洁净车间，工作时由于意外事故搞伤手脚流血，被血污染的产品要当废品处理，受伤人员伤口止血后才能继续工作，被污染的生产现场要做好清洁和消毒。
（6）在车间内外不能随地吐痰，不能随地扔垃圾，要爱护公共卫生。
（7）在操作过程中，随时清洁生产设备及地面。员工在每天下班前，应按照各自的清洁区域，将设备及地面清洁干净并将垃圾清走。
（8）禁止将食物带入洁净车间的控制区和非控制区，避免滋生蚊虫，禁止在洁净车间任何场所吸烟。
（9）整个洁净车间的控制区和非控制区，禁止向外界打开窗户，并用玻璃胶密封窗户空隙，各道净化门装上防蚊网，防止昆虫进入洁净车间。
（10）车间内环境保持整洁，所有通道出入要关门，保持地面、墙面、工作台面干净、整洁，没有灰尘。
（11）控制区和非控制区的清洁用具要严格区分好，避免交叉污染，所有进入车间的用具都要经酒精消毒。
（12）每天上班前用消毒药物擦抹工作台和工具。
（13）穿着洁净工作服上班，每三天要更换一次工作服，更换出来的工作服要及时用消毒液浸泡、漂洗和烘干，每天用消毒水浸洗拖鞋。
（14）每两天用消毒水对洁净室外围和更衣室进行拖地，洁净车间内地面每两天用消毒水拖地，每天用吸尘器吸尘清洁地面。
（15）洁净室内每两天进行15分钟紫外灯杀菌，开灯期间严禁有人在现场，以免受紫外线的伤害。
（16）根据车间内环境质量情况，定期（一般每10天）对车间内外环境进行全面的消毒，用消毒液清洗回风尘网，更换减压风口粗效过滤棉，清洗空调机滤网，清洁机房风管、气阀，并定期更换初效、中效和高效空气过滤材料，一般每3天更换初效滤材一次，每2～3个月更换中效滤材一次，每年更换高效滤材一次。
（17）原材料和产品保证不受污染和挤压，包装袋封口完好，进入车间时原材料表面不能有灰尘、油污。包装袋应防潮、防渗、隔离性能好且能密封的材料。产品应保存在干燥、通风、不受阳光直接照射的室内，防止地面湿气的影响。
（18）原料由原料通道进入车间经过拆包区、缓冲区、过渡区，避免原料外包装污染洁净车间，使原料适合生产医疗产品。洁净车间各功能区由内到外保持正压，防止非控制区空气进入洁净车间。
（19）随时保持消防通道畅通，禁止堵塞；所有消防器材要定置，不能乱放，不能乱用，并定期检查，**过有效期限的要及时更换。禁止将易燃易爆物品放在车间内，车间内外禁止烟火。洁净车间内设有两道安全门，在有紧急情况下，只要用配置好的铁锤敲烂安全门玻璃，就能快速有效地疏散洁净车间内的人员。机房、洁净车间走廊都配置有消防器材，在发生紧急情况时，可以及时使用。
（20）洁净车间内的原料、半成品、成品放置时间**过8小时，要用干净的PE膜盖好，或者用中转箱装好，避免尘埃、细菌附着。原料、半成品、成品禁止掉在地上，要和工具、消毒液等分开摆放，避免受到污染。包装物如纸箱等要用胶袋封好后才能进入洁净车间。
（21）在裁床区、制作区分别设置温湿度计，由专人每隔四小时做一次记录，及时跟踪反映温湿度的变化，并通过空调系统进行调节，温度控制在20-26℃之间，湿度控制在80%以下，有利于工作人员的舒适性，不会出汗，不利于细菌的滋生。
（22）在裁床区、制作区分别设置气压压差计，由专人每隔四小时做一次记录，及时跟踪反映洁净车间和走廊的气压压差变化，并通过空调系统进行调节，使用风量调节阀，调整送风量、回风量、新风量的大小，使洁净车间的气压发生变化，从而调节洁净车间和走廊的气压压差，气压压差调节
在10—15Pa之间，保证送风量足够，使洁净车间的每小时换气次数达到20次以上，达到10万级的洁净度。
（23）车间内的物品摆放要整齐合理，不能在回风口前摆放物品，以免堵塞回风口。
（24）洁净车间每周做一次生产现场环境菌落数测试，以监测生产现场环境适合生产医疗产品。
（25）每六个月进行空气微粒量、空气洁净度、送风量、换气次数测试，确保洁净车间各项指标达到十万级的要求。
2． 空调的控制
目的：制定《空调系统操作规程》，确保空调系统能够正常运行，从而达到保持洁净车间的洁净度和有效地控制温湿度的作用，同时，对延长空调系统使用寿命，有很大帮助。
适用范围：本公司中央空调系统的操作与维护保养。
（1）空调系统操作规程
a) 先启动总电掣，给整个空调系统供电。
b) 启动中效增压箱开关，使中效增压箱进入运行状态。注意如果整个洁净车间都需投入使用，那么1#、2#中效增压箱都要开；如果只是使用裁床区，那么只开2#增压箱；如果只是使用制作区，那么只开1#增压箱。通过这种设计，既可保证洁净车间整体、局部达到洁净要求，也可达到节能的效果。
c) 启动30匹、50匹空调的送风开关，其中30匹空调与2#增压箱配套，50匹空调与1#增压箱配套，如果整个洁净车间都投入使用，两台空调机的送风都要开启；如果只是使用裁床区，只开启30匹空调的送风；如果只使用制作区，只开启50匹空调的送风。
d) 洁净车间的温度控制：当洁净车间的温度**过26℃,空调机要开启制冷,使车间温度降低,为了节约能源,先启动30匹制冷,如果制冷量不能满足制冷要求,再启动50匹空调制冷。洁净车间的温度以控制在20-26℃为宜。
e) 关闭空调系统的操作与开启相反，先关闭空调机，再关闭中效增压箱，最后关闭总电掣。
（2）监控
a) 通过在裁床区、制作区分别设置温湿度计和气压压差计，并且每四小时记录一次数据，来监控洁净车间的实际的环境状态，如果实际的数据**出规定的范围，通过调节送风量、新风量、回风量、制冷量使洁净车间环境达到正常状态。一般要求温度控制范围是20-26℃之间，湿度控制在80%以下。
b) 每六个月委托净化公司进行空气微粒量、空气洁净度、送风量、换气次数测试，确保洁净车间各项指标达到十万级的要求。
c) 洁净车间每周做一次生产现场环境菌落数测试，以监测生产现场环境适合生产医疗产品。
d) 空调的操作人员的经培训后才能进行相关的操作，一般情况只有班长及车间主任才可以操控空调。
（3）维护保养
a) 定期（一般每10天）对车间内外环境进行全面的消毒，用消毒液清洗回风尘网，更换减压风口粗效过滤棉，清洗空调机滤网，清洁机房风管、气阀，并定期更换初效、中效和高效空气过滤材料，一般每3天更换初效滤材一次，每2～3个月更换中效滤材一次，每年更换高效滤材一次。
b) 每年清洁一次洁净车间顶棚设置的风管、气阀、电器线路。
c) 按洁净车间设备维护保养计划，定期对空调系统（包括空气循环系统、冷却水循环系统、制冷系统及相关的机件设备）进行维修保养。
3.计量器具、仪表仪器的校验：
按质量手册的《测量和监控装置的控制程序》对用于测量和监控的计量器具、仪表仪器进行定期校准。以确保监测的有效性。

净化车间设计说明
工程概述：
本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。
二、设计依据：
1.《洁净厂房设计规范》 （GBJ50073-2001）；
2.《洁净室施工及验收规范》 （JGJ71-90）；
3.《暖通风与空气调节设计规范》 （GBJ19-87）；
4.《建筑设计防火规范》 （GBJ16-87）；
5.《工业企业噪声控制设计规范》 （GBJ87－85）；
6.《工业企业照明设计标准》 （GB50034-92）；
7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。
三、工程内容：
1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程；
2.洁净车间净化通风空调工程；
3.洁净车间照明电气工程；
4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。
四、设计参数：
室内设计参数标准
.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。
.洁净车间温度： 24±2℃
.洁净车间湿度：55±5%
.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx ，；
.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)；
.吊顶高度： 2.8m
.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa；
.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。
五、设计说明：
1、通风系统：


2、净化系统：
本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机
组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。
各种过滤器性能要求如下：
初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)；
中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)；
高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99% 。
3、气流组织：
**送**回（紊流）；
4、结构装修：
洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯
加芯彩钢板，吊顶高度为2.8米。
洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。
人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。
洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。
5、管道材料：
⑴.空调通风管道采用镀锌钢板制作，钢板厚度规定如下：
风 管
矩型风管大边长(mm)
钢板厚度(mm)
<500
0.6
500-1000
0.75
>1000
1.0
6、消声隔震：
空调机组必须有隔震措施，风管与设备连接处采用软接头。
7、空调施工设计说明：
通风、空调机组进出口相连处，应设置长度为≥150mm的
帆布软接管，安装时软接管应绷紧；与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管，软接管的接口应牢固、严密。
风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部，不得损
坏保温层，并在支吊托架与管道间镶以垫木，垫木的厚度同保温层厚度，防火阀须单独配置吊架，安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作部位。
保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍，
不保温的风管、金属支架等，在表面除锈后，刷防锈底漆和色漆。

进入无尘车间之程序
a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。
b、外鞋置于鞋柜之中，洁净车间工作台，进入换衣区换穿无尘衣，依规定进入空气风淋室作空气浴
c、空气洗净室内，不可**过6个人同时进入。
d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。
e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到zui大的除尘效果。
f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。
g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用；头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内。
h、无尘衣穿着程序： (1)头罩 (2)无尘衣 (3)防护鞋（若用临时鞋套时，则需zui先穿鞋套）。当穿上无尘衣时，识别证必须挂在无尘衣外。
洁净工作台
无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求，在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化，其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求：台面，采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面，温州洁净车间，或采用不锈钢做台面；箱体，用热扎薄钢板与骨架气焊易变形，可采用冷轧薄板折边搭接，大电流电焊，内表面需粘贴消声材料，大的尺寸应以通过一般房门为宜；箱体密封，所有缝隙均采用密封胶密封；操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同，尽量减少盲区；风机、电机，选用高压低噪的小型风机，风机与箱体的连接采用软连接，电机及风机均应采取减振措施；灯罩，日光灯要尽量设置在灯罩内，灯罩内要通过洁净气流；预过滤器，绍兴洁净车间，须设置预过滤器，容量要大，在使用风量下，初阻力宜小于50Pa；高效过滤器，尽量采用大面积的过滤器，减少空气过滤器的数量，过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。