无尘室的适用范围很广,只要洁净要求比较高的都会用到。同时在上一次的文章中我们简单地介绍了《无尘车间对模切生产有哪些影响?》,今天我们更进一步地为大家讲述一下无尘室等级分类及应用标准。
01
无尘室的等级说明
依据美国联邦**颁布的标准「Federal Atandard(FS)209E,1992】,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸是0.5um,无尘室等级应以特定尘粒尺寸的级数来表示。例如:10级在0.2um(尘粒尺寸在0.2um或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0.1um(尘粒尺寸在0.1um或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。
02
无尘室等级标准
据查询无尘室等级标准的版本较多,于是小编就整理两个较常用的划分标准,分别是国际标准 IOS14644-1、中国标准 GB/T16292-1996,具体详情请看下表:
空气洁净度分级标准:IOS14644-1(国际标准)
03
无尘室标准分类
>>>>
乱流式(Turbulent Flow):
空气由空调箱经风管与无尘车间内的空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘车间两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于无尘室等级为1,000-100,000级的。
优点:构造简单、系统建造成本低,无尘室扩充比较*,在某些特殊用途场所可并用无尘工作台,提高无尘车间等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染产品。另外若系统停止运转再激活,欲达要求的洁净度,需耗时相当长一段时间。
>>>>
层流式(Laminar):
层流式空气气流运动成均匀的直线形,空气由覆盖率**的过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需求较高的环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。
其型式可分为二种:
▶无尘车间水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁的回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变稳定。
缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。
▶无尘车间垂直层流式:房间天花板完全用ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可获得较高的洁净度,在生产中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外并不会影响其它工作区域。
优点:管理*,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易受作业状态或作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板的吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。
>>>>
复合式(Mixed Type):
复合式是将乱流式及层流式予以复合并用,可提供局部**洁净空气。
无尘车间洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将生产区域或工作区域**覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员的工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,**大规模集成电路生产大都采用此种型式。
洁净隧道另有二项优点:弹性扩充*、维修设备时可在维修区轻易执行。
无尘车间洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量的送风即可得到良好的洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线较适宜使用。药品、食品及半导体均适用。
无尘车间并装局部无尘室(Clean Spot):将乱流无尘室内的产品生产区的洁净度等级提高为10~1000级以上,为生产用。
04
无尘室的应用标准
若想检验无尘室是否达到应用标准,大家可以先从遮蔽率;风速、温湿度;压差、构成要求这四个方面考虑:
>>>>
遮蔽率
Air Change:FFU的表面积*风速*FFU数量/无尘室体积
HEPA遮蔽率:FFU的表面积*FFU数量/无尘室面积
>>>>
风速、温湿度
气流速度为:0.3-0.5m/s(60-100ft/min)
一般温度控制范围:T=(21±2)℃
一般湿度控制范围:(45±5)%RH
>>>>
压差
在两个无尘室间合理的设计压力差应为10Pa,而在无尘室和未确认洁净等级的区域应保持有15Pa的压力差。当产生这些压力差有实际困难时,维持5Pa的较小压力差是可以接受的。
>>>>
构成要求
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕
B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子
C.吸湿性小
D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高
一、什么是无尘车间
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘车间也叫洁净厂房、无尘室。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。根据国人的语言表达习惯无尘车间也叫净化车间、洁净车间、洁净间、洁净室、洁净房、净化厂房、无尘厂房等。净化车间根据区域环境、净化程度等因素,为若干等级。
二、哪些行业需要无尘车间
1、精密生产企业或制造业:电子厂、膜片生产厂、仪表仪生产厂、精密机械厂、油墨印染印刷厂等。
2、食品、化妆品、饮品饮料、化工原材料行业。
3、保健品、生物制药、医疗器材、医疗院等行业。主要采用生物净化工程或称生物洁净室工程,该类空气净化工程因为要经过GMP强制认证,所以我们也称GMP净化工程。
三、怎样设计规化无尘车间
动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
无尘车间人员流动图
有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用**溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发气体的生产工序;固体口服制剂的颗粒。
无尘车间空气流通原理图
四、无尘车间安装与使用
1.装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货*;
2.机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便;
3.需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低;
五、无尘车间的主要组成部分
无尘车间的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室。
无尘车间平面布局图
1、围房构建,即组成洁净室的密封性空间。
1)天花板系统:包括吊杆(Ceilingrod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceilinggrid或Ceilingframe)。
2)隔墙板(Partitionalwall):包括窗户、门。
3)地板:包括高架地板、防静电板、环氧自流坪、PVC净化地板等。
4)室内室内通道辅件:包括风淋室、更衣室、传递窗等
2、空气调节净化系统,包括:
1)净化机组、
2)过滤器系统
3)管道系统:风管、水管、铜管等
3、智能控制部份,包括:
1)照明与照明控制
2)智能与远程控制系统
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化车间、无菌实验室)及配套净化装饰工程的专业公司,专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务。。(181数字003358是60电话)
5)标准化:整体洁净实验室-生物安全实验室方案是由四川大有负责组织设计和施工,所有的方案设计、设备和材料的采购、施工的项目管理、质量监督服务都是 由公司的项目设计和项目管理人员提供,而且作为整体洁净实验室-生物安全实验室的设计方案,我们希望达到方案的标准化设计,采用一致的设计思想理念,做到 风格和质量统一。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司,专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在专业化的设计施工,为您实现**蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题,请随时与我们联系咨询
无尘室建筑装饰和通风工程施工要点
1 无尘室的建筑结构工程
无尘室的建筑结构设计和施工质量关系到无尘室装饰、安装和使用,因此无尘室建筑施工前应编制施工方案,并与无尘室其他专业施工协调配合。常见的问题是地面(以下均为底层)基础回填密实度、防潮层不到位,地面开裂等。
1.1 确保回填土的密实度
有的工程工期紧机械回填土未分层夯实,致使设备安装时地坪下沉开裂。因此对回填土质量要严格控制,回填土施工时要进行旁站监理,确保回填土的密实度达到设计和规范要求。
1.2 新规范要求防水薄膜厚度不应小于1mm
行标与设计地面做法:素土夯实,夯实系数≥0.9。垫层为150厚碎石、卵石或3:7灰土,夯实后铺设0.6 mm厚聚氯乙烯防水薄膜防潮,实践证明0.6 mm厚防水薄膜*破损。新规范要求灰土夯实后应铺设≥1mm防水薄膜,接头处搭接50mm并用胶带粘牢,然后铺20厚1:3水泥砂浆保护层。如设计图仍是0.6 mm厚防水薄膜,要求设计变更。
1.3 地面应合理配置钢筋网防裂
无尘室地面宜配置钢筋网防裂,基层混凝土强度等级≥C25,混凝土厚度≥150mm。《无尘室建筑结构》图集选用200厚C30细石混凝土内配¢8@150双向钢筋,随打随抹平,强度达标后表面磨平。PVC地面或环氧地面施工一般不是一家,二次施工往往会为地面平整度、面层强度、空鼓、起砂等扯皮,所以前期建筑结构施工把好质量关,对无尘室的施工质量十分重要。
2 无尘室地面施工
无尘室的装饰材料应满足隔热、隔声、防振、防虫、防腐、防火、防静电等要求外,还应保证无尘室的气密性和装饰表面不产尘、不吸尘、不积灰,并应易清洗,地面必须采用耐腐蚀、耐磨和抗静电材料。无尘室地面以粘贴PVC地板和涂布环氧材料为多,现浇水磨石地面已很少选用。粘贴和涂布地面正式施工前应做小面积样板,使粘结强度、耐磨性、表面电阻和观感等技术指标符合要求,才可正式施工,以防返工造成损失。
无尘室地面装饰选用表 表1
2.1粘贴地面施工(以防静电PVC地板为例)
(1)粘贴、涂布地面施工前应用含水率测试仪器(CCM)对基础地面进行现场测试,其含水率应在2%~4%,当含水率在4%~7%之间,要用双份胶粘地面材料。对含水率>7%的基础地面,必须采取加热通风等干燥处理。含水率大又未干燥处理的地面“抡工期”施工,其结果是地面空鼓、脱皮而返工的教训一定要吸取!
现场也可用塑料薄膜法(ASTM4263)检测,用450 mm×450mm塑料薄膜平铺在混凝土表面上,用胶带纸密封四周边16h后,塑料薄膜下出现水珠或混凝土表面变黑,说明混凝土过湿不宜粘贴、涂布;无水珠或湿气存在可施工。
(2)无尘室地面粘贴的防静电PVC板材或卷材,厚度一般选用2~3mm,厚度允许偏差+0.18mm~-0.15mm。有的“进口”PVC卷材是冒牌货,进口材料的原产地证明、检测报告和报关单等复印件易造假,仔细核对矛盾不少。要与原件核查报关单编号、日期、签章、骑缝章、到岸港口、运输方式、批号是否一致。
(3)防静电PVC地板施工应采用非水溶性导电胶粘贴,非水溶性导电胶中炭黑与胶水的配合比为1:100,胶的电阻值应小于贴面板的表面电阻值(105~1010Ω),粘接强度>3×106N/m2(3MPa)。强力胶、环氧树脂等非水溶性胶气味大,有的施工队用水基丙烯酸脂类粘胶剂(俗称白胶、木工胶)。丙烯酸等水溶性粘胶剂虽然施工方便,气味小也环保,但其粘接强度仅0.5MPa左右,与规范要求的相差甚远。若水溶性粘胶剂的粘接强度达到要求,PVC地板粘贴时能否使用,值得有关部门探讨。
(4)导电铜箔厚度不应小于0.05mm,宽度宜为25mm,是为了有效地防止静电积聚。有的导电铜箔厚度仅0.03mm,宽度仅10mm,还说是新标准,保证没有问题等等。所以对进场的材料要把好关,不要被忽悠。导电铜箔网间距按设计要求(一般为3000×3000mm),面积在100 m2以上时接地端子不小于2个,每增加100 m2,应增设接地端子2个。
(5)无尘室PVC地板施工环境温度不应低于10℃,相对湿度不大于80%。铺贴时一定要压平,不能残留空气,地板粘贴4小时后才可进行接缝焊接。
2.2 涂布地面施工(以防静电环氧自流平为例)
无尘室涂布地面以环氧自流平和环氧砂浆地面为多,涂布地面的基础地面含水率≤7%才可施工。
(1)基层表面处理 涂布地面的基层表面应用喷砂或无尘电磨机清除地表灰砂、杂质,磨平后用吸尘器吸除灰砂。对凹陷、空洞地面应用环氧砂浆或环氧腻子填补后,才可进行底涂施工。不少“游击队”分包商没有上述施工机械,甚至对地面未吹扫、填补就进行底涂,其施工质量可想而知。所以要选择有资质的专业防腐施工队,以保证无尘室涂布质量。
(2)按2.1 (4)要求铺设导电铜箔并接地。
(3)中涂施工 将环氧色浆、固化剂与适量料径的石英砂、导电粉充分搅拌(有时要熟化),以增强地面的耐磨及平整度。环氧拌料用锯齿镘刀镘涂,然后用钉子辊来回辊压,以排出膜内空气,应在1小时内用完。(选用优质环氧树脂加固化剂混合均匀,静置几分钟后基本无气泡)。加砂量大一些,可采用抹光机抹光。
(4)面涂施工 在中涂层实干2~3天(20℃)固化后,刮涂填平、打磨、吸尘清洁后,面层可用镘涂、刷涂或喷涂,使其自行流平即可。防静电环氧自流平厚度2~3 mm,(防静电环氧砂浆厚度4~5 mm),施工后要养护7天完全固化。
(5)新规范要求涂布施工环境不宜低于20℃,相对湿度应低于85%,这是为了保证涂布质量。高温时环氧涂料两组份反应快,有时来不及流平就固化;5℃以下环氧涂料基本上不固化反应,粘度大难以施工。
环氧地面技术指标
注:上述技术指标供参考,各生产厂略有差异,铅笔硬度≥2H。
近年来国内外都在研究、开发、生产多类水性环氧树脂涂料,据报导基层无积水或无明显渗漏就可施工,是涂料的发展方向。性价比更好的*三代水性环氧树脂涂料不含VOC(挥发性**化合物Volatile Organic Compound)和HAP(有害空气污染物Hazardous Air Pollutants),符合环保要求。新材料要经实用检验,品质优良必将推广。
3 无尘室墙面和吊顶施工
无尘室的墙面和吊顶一般用金属夹心板适用于N1~N9级无尘室,涂料内墙面适用于N7~N9级无尘室或无尘室基墙和吊顶上部墙面。施工、监理人员对金属夹心板和涂料的材质、规格、型号、种类(吊顶板与壁板、手工板与机制板等)质量标准要心中有数,对进场材料要认真验收。
3.1金属夹心板的材质
金属夹心板钢板名义厚度不应小于0.5 mm(实测厚度必须≥0.47mm)。夹心充填物应使用难燃或不燃材料,不得使用**材料。PU(聚氨脂泡沫塑料)夹心板填料是**材料,燃烧时气体有毒,所以无尘室不得使用PU金属夹心板,应使用填充料为岩棉等不燃材料的夹心板。
3.2金属夹心壁板的规格
有的施工单位为降低成本,用类似活动房隔墙的机制PU金属夹心壁板安装无尘室。有的机制板钢板仅0.35 mm厚,四边用薄钢板作凹凸槽企口相嵌连接,非标壁板凹凸槽相嵌后中间有约15mm宽无填料,此类壁板的面板内未贴绝热层,其抗压、抗弯曲强度及密封保温性能达不到要求。无尘室的金属夹心壁板四边应嵌入1.0mm厚镀锌凹凸槽钢,板厚选用50mm较多,其规格按设计要求,详见《洁净厂房建筑结构》图集。
3.3金属夹心吊顶板
无尘室吊顶上一般都有管线,要上人安装维修,因此无尘室金属夹心吊顶板多为手工制作板。在金属上面板下贴一层5 mm厚玻镁板以增加强度并有绝热保温作用,板四周嵌入1 mm厚镀锌凹型槽钢。吊顶时中字铝?骨插入两块板接缝的凹槽内并必须贯通,不允许图施工方便将中字铝锯断一段段插入凹槽内,以保证其强度和密封。金属夹心壁板不能当上人吊顶板使用,因其承载重量不足,较易造成上人后**板变形压蹋事故。
3.4 金属夹心板施工注意事项
(1)金属夹心板安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,而应在安装完工
后将其剥离,以保护面板。有的工人为省事,金属夹心板安装前就将保护膜撕掉,
应坚决制止。
(2)正压无尘室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙,当负压无尘室
的负压面靠墙不能在负压面密封时,应在缝隙内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂
密封胶,这是新规范按施工现场实践经验作的规定。
(3)无尘室地面和墙面的夹角(小圆角)的曲率半径R不小于30mm是为了防止积灰和便于清洁,无尘室内墙面阳角易受碰撞受磨掉灰,一般做成圆角。新规范对吊顶和墙面的夹角未要求做小圆角,但无尘室地面和墙面的夹角必须要做小圆角,内墙面阳角也要做圆角。
(4)无尘室调试、运行时常会发现洞孔漏风,门窗、箱、柜、风口等大洞由专业装饰队基本能按要求开洞、封堵。但水电、消防、监控、特气管道及二次配管往往不按要求开孔,不加**密封套管、垫片等配件,只在洞口打胶,若密封胶质量差,一年半载就可能老化开裂而漏风。所以壁板上开小孔洞较好请装饰工配合以保证洞口的密封质量。
(5)箱柜、开关、插座内线管口往往未加护口、未打胶封堵、验收检查时要注
意这个易被遗忘的漏气点,并要整改到位。
4 无尘室的通风空调工程
某通风工程未按洁净风管的要求制作、安装,为了保证工程质量业主又请专业监理工程师进行监理。此时过半不符合洁净要求的风管已安装,整改十分困难。所以安装工程监理必须与施工同步进场,审核施工图纸和施工方案,对施工队进行洁净风管制作安装的技术交底,做好事前质量控制。
4.1 风管制作场地脏乱差
无尘室风管制作应有清洁、门窗能封闭、用橡胶板等软板铺地的加工场地,工人应穿干净工作服和软性工作鞋。但有的风管加工棚四面通风,灰砂满地,风管内外泥灰脚印不擦洗就吊装,“垃圾场”上怎么能造出洁净风管?必须纠正!
4.2 不应在洁净风管内设加固框及筋
规范要求不应在洁净风管内设加固框及加固筋,为保证洁净度,洁净风管应在风管外壁用角钢、扁钢、加固筋等形式进行加固,并不得使用空心铆钉铆固(可以用端头密封型)。我们在检查多处无尘室风管竟是用普通风管的加固方法:在风管壁上压加固楞筋,用螺杆(通丝)在风管内做加固筋,此法“省工减料”但楞筋和螺杆上易积灰,这是洁净风管所不允许的。
4.3 不应从总管上开口接支管
洁净总风管上的支管应通过放样制作三通或四通整体结构,转接处应为圆弧
或斜角过渡。若为施工方便在总管上开口接支管(俗称马鞍口连接),无圆弧过渡不仅风阻大影响气流组织,而且支管翻边用铆钉与总管固定,接口处密封差较易漏风。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化车间、无菌实验室)及配套净化装饰工程的专业公司,专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务。。(181数字003358是60电话)