化妆品无尘室 郑州栀子净化工程有限公司

关于洁净间、无尘室以及无菌室的区别
今天周日，写点小概念，就是关于洁净间的，我们经常听到电子产业的工程兄弟说他们的无尘车间，也会听到做手术的谈无菌隔离室，那么他们之间有什么区别呢？
不管怎么样，首先有一点是可以肯定的，那就是不论是无尘车间，还是无菌车间，它们都属于洁净车间。这里先讲一讲洁净间的概念：

洁净间指：对其内部空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。分为多种： 非单向流洁净间（以前常称为乱流型洁净间），单向流洁净间（单向流洁净间气流的特征是流线平行，以单一方向流动，并且在断截面上风速一致，有垂直单向流洁净间，水平单向流洁净间等）以及 矢量洁净间：在房间的侧上角送风，另一侧的下部设回风口，并按使用要求，组合，如单向流和非单向流组合在一起的混合流型，以在局部区域（单向流部分）实现别的洁净室。这里说一个概念：洁净环境是为生产工艺服务的，洁净室设计必须满足生产工艺的环境要求，但并非越高越好，在不影响生产工艺正常运行的前提下尽可能地降低参数要求，其面积、层高，温度、湿度，洁净度等应该该高则高，该低则低，控制净化面积，缩小高净化级别洁净区的范围，严格控制100级和更别单向流洁净区的面积，控制重点。好钢要用在刀刃上嘛。

关于无菌以及无菌室：的直径一般在5微米以上，而洁净室内的空气过滤器能在0.5微米粒径下达到99.99%的效率，一般是附着在尘埃上的，所以洁净室使用空气过滤器就能达到无菌的目的，同时部分无菌室通过使用紫外灯发射紫外线照射30分钟以上措施来加强杀菌效果。一般来说，无菌室的标准是百级标准，即洁净区平板杂菌数平均不得**过1个菌落。无菌室一般面积较小，5平方米左右、同时室内标高在2.5-2.8米左右。无菌室难的控制要求是如何保持无菌状态，所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心指标。一方面是彻底灭菌，另一方面防止污染，是无菌技术的两个方面。 还要防止所研究的微生物，特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。当前无菌室多存在于微生物工厂，一般实验室则使用**净台。**净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过过滤器具后进入工作台面，使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。

关于无尘以及无尘室：无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。无尘室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害气体、等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音及照明、静电控制在某一需求范围内所特别设计的房间。
洁净技术在近20年发展*，各种规模、不同等级的洁净间各种行业应用越来越广泛，特别是在电子、精密机械、**、食品、化妆品、、生物制药等行业发挥着日益重要的作用，为提高产品质量、开发高新产品做出了重要贡献。而所谓的无尘室、无菌室他们在英文都是Clean Room，都只是洁净间。只不过因为应用行业不同，侧重点不同而已。当然，也正因为应用的侧重点不同，对于洁净间内设计的细节还是有差异的。需要各位在设计建造之初就特别注意。比如防静电在电子行业就很重要，而紫外灯灭菌在制药企业就比较常见。

其实，洁净技术其实并不难，难是是日常使用与维护维持。如果设计正确、合理，施工建造质量高，但在运行维护管理中不科学、不严格、必将使洁净间的空气洁净度逐渐下降，造成实际生产环境中的多项指标偏离规定要求，从而产品质量下降，甚至不合格。这部分需要全体人员的共同维护呢。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化车间、无菌实验室)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务。。(181数字003358是60电话)

1)建筑布局和装修方案：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，全面地阻断危险性微生 物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清 洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生 物的扩散；实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消 毒，同时避免外部对实验室环境的破坏。

无尘室装修需要注意的问题


一、无尘室装修后设备的安装:
    装配式无尘室的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货*。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低。气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。

二、无尘室装修施工项目:
1、隔墙板：包括窗户、门,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。
2、天花吊顶：包括吊杆、纲梁、天花板格子梁，材料一般是：彩钢板与无尘板。
3、照明器具：采用无尘灯具。
4、无尘室制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。5、地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
6、空调系统：包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。

三、无尘室装修设计及改造系统有五个部分组成：
    说到无尘室的装修首先就是要进行合理的布置工艺流程以及建筑平面，然后就是选择满足无尘室特点的建筑构造以及施工材料，无尘室装修应当依据当地的能源供应背景选定位置，然后划分好空调净化装置及排风系统，后就是选择合理的空气净化设备，无论是新建还是改造的无尘室都一定要根据国家相关标准、规范进行装修.
1.维护吊顶结构系统，常用有聚苯乙烯夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板、玻镁板。
2.地板结构，环氧树脂地板、PVC地板。
3.空气过滤系统，空气经由初效过滤器、中效过滤器、过滤器过滤系统，保证空气洁净度。
4.空气温湿度处理系统，空调制冷、除湿加湿。5.物流运动线净化系统，风淋室、货淋室、传递窗。

四、无尘室装修的控制要素有以下方面：
1.无尘室内空气浮尘粒子浓度控制。
2.无尘室内温度和湿度的控制。
3.无尘室内压力调节控制。
4.无尘室内静电的释放与防制。
5.无尘室内污染气体排放控制。
五、无尘室装修工程，应该从以下方面去衡量评价：
1、空气过滤效果良好，能有效控制尘粒产生，造成二次污染。空气温湿度控制效果良好。
2、建筑结构密封良好、隔音隔噪性能好，安装坚实安全，外观处理美观、材料表面光滑不产尘、不积尘。
3、室内压力有保证，能根据规范调节，防止室内空气洁净度受外气干扰。
4、有效对静电进行消除、控制，保护无尘室内生产的品质及安全。
5、系统设计合理、能有效保护设备运行寿命，降低故障维修频率，运行经济节能.
    无尘室装修是一个多功能的综合整体。首先需要多配合——建筑、电气、空调、净化、纯水、纯气等。其次需要对多个参数进行控制，例如：空气洁净度、浓度以及风量、压力、噪声、照度等。无尘室装修过程中，只有人员综合协调各个内容之间的配合，才能达到对无尘室需要控制的各项参数的良好控制.
    一个无尘室装修，综合性能良好与否，关系到客户生产的品质及运作的成本。很多由非人员设计装修的无尘室，可能空气洁净度控制、空调温湿度没什么问题，但因为缺乏理解，设计的系统存在很多不合理、隐性的缺陷问题。往往是以昂贵的运行费用的代价达到客户所需要的控制要求。这是很多客户*的地方。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化车间、无菌实验室)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务。。(181数字003358是60电话)

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
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无尘室建筑装饰和通风工程施工要点

1 无尘室的建筑结构工程
无尘室的建筑结构设计和施工质量关系到无尘室装饰、安装和使用，因此无尘室前应编制施工方案，并与无尘室其他施工协调配合。常见的问题是地面（以下均为底层）基础回填密实度、防潮层不到位，地面开裂等。
1.1 确保回填土的密实度
有的工程工期紧机械回填土未分层夯实，致使设备安装时地坪下沉开裂。因此对回填土质量要严格控制，回填土施工时要进行旁站监理，确保回填土的密实度达到设计和规范要求。
1.2 新规范要求防水薄膜厚度不应小于1mm
行标与设计地面做法：素土夯实，夯实系数≥0.9。垫层为150厚碎石、卵石或3：7灰土，夯实后铺设0.6 mm厚聚氯乙烯防水薄膜防潮，实践0.6 mm厚防水薄膜*破损。新规范要求灰土夯实后应铺设≥1mm防水薄膜，接头处搭接50mm并用胶带粘牢，然后铺20厚1：3水泥砂浆保护层。如设计图仍是0.6 mm厚防水薄膜，要求设计变更。
1.3 地面应合理配置钢筋网防裂
无尘室地面宜配置钢筋网防裂，基层混凝土强度等级≥C25，混凝土厚度≥150mm。《无尘室建筑结构》图集选用200厚C30细石混凝土内配￠8@150双向钢筋，随打随抹平，强度达标后表面磨平。PVC地面或环氧地面施工一般不是一家，二次施工往往会为地面平整度、面层强度、空鼓、起砂等扯皮，所以前期建筑结构施工把好质量关，对无尘室的施工质量十分重要。

2 无尘室地面施工
无尘室的装饰材料应满足隔热、隔声、防振、防虫、防腐、防火、防静电等要求外，还应保证无尘室的气密性和装饰表面不产尘、不吸尘、不积灰，并应易清洗，地面必须采用耐腐蚀、耐磨和抗静电材料。无尘室地面以粘贴PVC地板和涂布环氧材料为多，现浇水磨石地面已很少选用。粘贴和涂布地面正式施工前应做小面积样板，使粘结强度、耐磨性、表面电阻和观感等技术指标符合要求，才可正式施工，以防返工造成损失。
无尘室地面装饰选用表 表1
2.1粘贴地面施工（以防静电PVC地板为例）
（1）粘贴、涂布地面施工前应用含水率测试仪器(CCM)对基础地面进行现场测试，其含水率应在2%～4%，当含水率在4%～7%之间，要用双份胶粘地面材料。对含水率＞7%的基础地面，必须采取加热通风等干燥处理。含水率大又未干燥处理的地面“抡工期”施工，其结果是地面空鼓、脱皮而返工的教训一定要吸取！
现场也可用塑料薄膜法（ASTM4263）检测，用450 mm×450mm塑料薄膜平铺在混凝土表面上，用胶带纸密封四周边16h后，塑料薄膜下出现水珠或混凝土表面变黑，说明混凝土过湿不宜粘贴、涂布；无水珠或湿气存在可施工。
（2）无尘室地面粘贴的防静电PVC板材或卷材，厚度一般选用2～3mm，厚度允许偏差＋0.18mm～－0.15mm。有的“进口”PVC卷材是冒牌货，进口材料的原产地、检测报告和报关单等复印件易，仔细核对矛盾不少。要与原件核查报关单编号、日期、签章、骑缝章、到岸港口、运输方式、批号是否一致。
（3）防静电PVC地板施工应采用非水溶性导电胶粘贴，非水溶性导电胶中炭黑与胶水的配合比为1：100，胶的电阻值应小于贴面板的表面电阻值（105～1010Ω），粘接强度＞3×106N/m2（3MPa）。强力胶、环氧树脂等非水溶性胶气味大，有的施工队用水基丙烯酸脂类粘胶剂（俗称白胶、木工胶）。丙烯酸等水溶性粘胶剂虽然施工方便，气味小也环保，但其粘接强度仅0.5MPa左右，与规范要求的相差甚远。若水溶性粘胶剂的粘接强度达到要求，PVC地板粘贴时能否使用，值得有关部门探讨。
（4）导电铜箔厚度不应小于0.05mm，宽度宜为25mm，是为了有效地防止静电积聚。有的导电铜箔厚度仅0.03mm，宽度仅10mm，还说是新标准，保证没有问题等等。所以对进场的材料要把好关，不要被忽悠。导电铜箔网间距按设计要求(一般为3000×3000mm)，面积在100 m2以上时接地端子不小于2个，每增加100 m2，应增设接地端子2个。
（5）无尘室PVC地板施工环境温度不应低于10℃，相对湿度不大于80%。铺贴时一定要压平，不能残留空气，地板粘贴4小时后才可进行接缝焊接。
2.2 涂布地面施工(以防静电环氧自流平为例)
无尘室涂布地面以环氧自流平和环氧砂浆地面为多，涂布地面的基础地面含水率≤7%才可施工。
（1）基层表面处理 涂布地面的基层表面应用喷砂或无尘电磨机清除地表灰砂、杂质，磨平后用吸尘器吸除灰砂。对凹陷、空洞地面应用环氧砂浆或环氧腻子填补后，才可进行底涂施工。不少“游击队”分包商没有上述施工机械，甚至对地面未吹扫、填补就进行底涂，其施工质量可想而知。所以要选择有资质的防腐施工队，以保证无尘室涂布质量。
（2）按2.1 (4)要求铺设导电铜箔并接地。
（3）中涂施工 将环氧色浆、固化剂与适量料径的石英砂、导电粉充分搅拌（有时要熟化），以增强地面的耐磨及平整度。环氧拌料用锯齿镘刀镘涂，然后用钉子辊来回辊压，以排出膜内空气，应在1小时内用完。（选用环氧树脂加固化剂混合均匀，静置几分钟后基本无气泡）。加砂量大一些，可采用抹光机抹光。
（4）面涂施工 在中涂层实干2～3天(20℃)固化后，刮涂填平、打磨、吸尘清洁后，面层可用镘涂、刷涂或喷涂，使其自行流平即可。防静电环氧自流平厚度2～3 mm，（防静电环氧砂浆厚度4～5 mm），施工后要养护7天完全固化。
（5）新规范要求涂布施工环境不宜低于20℃，相对湿度应低于85%，这是为了保证涂布质量。高温时环氧涂料两组份反应快，有时来不及流平就固化；5℃以下环氧涂料基本上不固化反应，粘度大难以施工。
环氧地面技术指标 
注：上述技术指标供参考，各生产厂略有差异，铅笔硬度≥2H。
近年来国内外研究、开发、生产多类水性环氧树脂涂料，据报导基层无积水或无明显渗漏就可施工，是涂料的发展方向。性价比更好的*三代水性环氧树脂涂料不含VOC（挥发性**化合物Volatile Organic Compound）和HAP（有害空气污染物Hazardous Air Pollutants），符合环保要求。新材料要经实用检验，品良必将推广。
3 无尘室墙面和吊顶施工
无尘室的墙面和吊顶一般用金属夹心板适用于N1～N9级无尘室，涂料内墙面适用于N7～N9级无尘室或无尘室基墙和吊顶上部墙面。施工、监理人员对金属夹心板和涂料的材质、规格、型号、种类（吊顶板与壁板、手工板与机制板等）质量标准要心中有数，对进场材料要认真验收。
3.1金属夹心板的材质
金属夹心板钢板名义厚度不应小于0.5 mm（实测厚度必须≥0.47mm）。夹心充填物应使用难燃或不燃材料，不得使用**材料。PU（聚氨脂泡沫塑料）夹心板填料是**材料，燃烧时气体有毒，所以无尘室不得使用PU金属夹心板，应使用填充料为岩棉等不燃材料的夹心板。
3.2金属夹心壁板的规格
有的施工单位为降低成本，用类似活动房隔墙的机制PU金属夹心壁板安装无尘室。有的机制板钢板仅0.35 mm厚，四边用薄钢板作凹凸槽企口相嵌连接，非标壁板凹凸槽相嵌后中间有约15mm宽无填料，此类壁板的面板内未贴绝热层，其抗压、抗弯曲强度及密封保温性能达不到要求。无尘室的金属夹心壁板四边应嵌入1.0mm厚镀锌凹凸槽钢，板厚选用50mm较多，其规格按设计要求，详见《洁净厂房建筑结构》图集。
3.3金属夹心吊顶板
无尘室吊顶上一般都有管线，要上人安装维修，因此无尘室金属夹心吊顶板多为手工制作板。在金属上面板下贴一层5 mm厚玻镁板以增加强度并有绝热保温作用，板四周嵌入1 mm厚镀锌凹型槽钢。吊顶时中字铝?骨插入两块板接缝的凹槽内并必须贯通，不允许图施工方便将中字铝锯断一段段插入凹槽内，以保证其强度和密封。金属夹心壁板不能当上人吊顶板使用，因其承载重量不足，较易造成上人后**板变形压蹋事故。
3.4 金属夹心板施工注意事项
（1）金属夹心板安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，而应在安装完工
后将其剥离，以保护面板。有的工人为省事，金属夹心板安装前就将保护膜撕掉，
应坚决制止。
（2）正压无尘室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙，当负压无尘室
的负压面靠墙不能在负压面密封时，应在缝隙内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂
密封胶，这是新规范按施工现场实践经验作的规定。
（3）无尘室地面和墙面的夹角（小圆角）的曲率半径R不小于30mm是为了防止积灰和便于清洁，无尘室内墙面阳角易受碰撞受磨掉灰，一般做成圆角。新规范对吊顶和墙面的夹角未要求做小圆角，但无尘室地面和墙面的夹角必须要做小圆角，内墙面阳角也要做圆角。
（4）无尘室调试、运行时常会发现洞孔漏风，门窗、箱、柜、风口等大洞由装饰队基本能按要求开洞、封堵。但水电、消防、、特气管道及二次配管往往不按要求开孔，不加密封套管、垫片等配件，只在洞口打胶，若密封胶质量差，一年半载就可能老化开裂而漏风。所以壁板上开小孔洞好请装饰工配合以保证洞口的密封质量。
（5）箱柜、开关、插座内线管口往往未加护口、未打胶封堵、验收检查时要注
意这个易被遗忘的漏气点，并要整改到位。
4 无尘室的通风空调工程
某通风工程未按洁净风管的要求制作、安装，为了保证工程质量又请进行监理。此时过半不符合洁净要求的风管已安装，整改十分困难。所以安装工程监理必须与施工同步进场，审核施工图纸和施工方案，对施工队进行洁净风管制作安装的技术交底，做好事前质量控制。
4.1 风管制作场地脏乱差
无尘室风管制作应有清洁、门窗能封闭、用橡胶板等软板铺地的加工场地，工人应穿干净工作服和软性工作鞋。但有的风管加工棚四面通风，灰砂满地，风管内外泥灰脚印不擦洗就吊装，“垃圾场”上怎么能造出洁净风管？必须纠正！
4.2 不应在洁净风管内设加固框及筋
规范要求不应在洁净风管内设加固框及加固筋，为保证洁净度，洁净风管应在风管外壁用角钢、扁钢、加固筋等形式进行加固，并不得使用空心铆钉铆固（可以用端头密封型）。我们在检查多处无尘室风管竟是用普通风管的加固方法：在风管壁上压加固楞筋，用螺杆（通丝）在风管内做加固筋，此法“省工减料”但楞筋和螺杆上易积灰，这是洁净风管所不允许的。
4.3 不应从总管上开口接支管
洁净总风管上的支管应通过放样制作三通或四通整体结构，转接处应为圆弧
或斜角过渡。若为施工方便在总管上开口接支管（俗称马鞍口连接），无圆弧过渡不仅风阻大影响气流组织，而且支管翻边用铆钉与总管固定，接口处密封差较易漏风。

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