沈阳层流手术室建设 郑州栀子净化工程有限公司

层流手术室的维护与管理
一、空气净化原理


﹙一﹚优点：


1、全过程控制动态**体系保证送入洁净无菌的空气；


2、压差控制消除了室外污染空气的渗漏


﹙二﹚手术室净化空调设备


﹙三﹚手术室净化技术


﹙四﹚手术室净化级别


﹙五﹚洁净手术室的用途


﹙六﹚缺点：


1、造价贵，运转及维护成本高；


2、洁净技术只能对进入洁净室的空气进行洁净，不能控制其他途径带入手术室的污染源。如对物体表面或突发污染，没有处理能力


3、管理不善会带来风险


中央空调系统的污染不容忽视：


净化管道中发现死老鼠、死麻雀；


1970年美国的凯奇报道了一起由空调系统进风口污染而导致3例人员的事故；


上海瑞金一项调查发现，在病区的空调风管中有大量产生，其孢子随气流进入室内，造成大面积患者呼吸道及创面霉菌感染。


二、洁净手术室的建设


﹙一﹚应自成一区，与护理单元临近，与放射科、病理科、消毒供应室、血库等路径短捷， 不宜设在首层和高层建筑**层； 平面布置应对人、物品、采取有效的净化流程，净化流程应连续布置，不应被非洁净区中断；


﹙二﹚合理布置不同级别手术室，保持压差梯度；


﹙三﹚洁净手术室净高宜为2.8m~3m；门≥1.4m,宜采用自动延时关闭感应门；


﹙四﹚人、物电梯不应设在洁净区，如要设置，出口处必须设置缓冲间


换车处应设缓冲室；


﹙五﹚污物通道设置


洁净污物廊：与手术室可设小门，但必须有值班风机启用；


非洁净污物廊：与手术室双门或双扉窗传递污物。


﹙六﹚建筑装饰：


1、总原则：


建筑装饰所使用材料不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、易清洁、防火


与室内空气直接接触的表面不得使用木板和石膏（不产尘）；


2、踢脚与地面成一整体，墙角设置成圆角（不积尘）；


3、必须设置的观片灯、器械柜、插座、开关等均应嵌入墙内，不**墙面（不积尘）。


三、日常管理


层流手术室竣工验收合格方可投入使用。


制定管理制度，比如层流手术室出入制度。


进行人员培训，包括医护人员和设备管理人员的培训。培训内容：


1、 本洁净手术室的构造和性能，流程设计


2、 洁净手术室内尘源及其控制，物品及人员进入要求


3、 净化设备和系统的使用规程，故障排除方法


4、 环境卫生措施


5、 消防安全，突发事件报告及应急处置


﹙一﹚人员管理


手术中穿着无菌服人员的发菌量静态时300个／min.人，动态时1000个／min.人。


1、 限制进入人员数；


2、 参观人员佩戴标识或服装区别，位置，限制活动；


3、 着装规范：穿戴手术衣(产尘少）、鞋等（由非洁净区域进入时应二次更鞋）；


4、 进入前个人卫生处理，禁止化妆；


5、 吸烟者吸完烟后15min方可进入洁净区；


6、 病人入室前更衣，换鞋，戴帽子，使用交换车；


7、 备物充足，物品定位，避免频繁流动和开门；


8、 严格执行流程管理：”三区”分区管理、 “三通道”流线不交叉；


9、 在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气产生污染的操作选择在回风口侧进行；


10、 避免大幅度肢体运动与抖动织物。


﹙二﹚环境管理


1、净化系统运行：每天洁净手术部的净化系统应在术前30min开启，术后30min关闭，净化系统应连续运行至清洁消毒工作完成。连台手术的短自净时间要求：


Ⅰ级：15min


Ⅱ级：25min


Ⅲ级：30min


Ⅳ级: 40min


2、压差控制很重要


洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区对非洁净区的静压差为10Pa；


高洁净室对低洁净室应保持正压；


不同时开启洁净手术室（包括缓冲间）的两道门。


3、微小气候控制


温度：20℃～25℃


相对湿度：40%～60%


噪声：40～50分贝


平均照度：500LX左右


4、清洁、无尘、无污染维持


无关物品不得进入手术室；


洁净区的物品需经清洁消毒处理方可进入；


洁净区物品如被服、床垫、清洁消毒工具等材质选择应遵循产尘少的原则；


手术室墙、地光滑、无裂隙；


手术用房各种物体表面在每日术前和术后湿式擦拭清洁、消毒；


手术过程严格控制血液、体液污染扩散（废物密闭收集和转运），一旦污染立即消毒和局部清理，采用覆盖消毒方法：蘸有消毒剂（不流淌为宜）的布类或多层纸巾覆盖污物，或采用蘸有消毒剂（不流淌为宜）的布类或多层纸巾由污染物外四周2米处擦抹，消毒时间≥30min后，将布类或纸巾包裹污染物丢弃；


不同区域及不同手术间清洁、消毒工具分开使用。


﹙三﹚ 净化设备管理


重点：


过滤装置气流畅通无阻；


管道内干燥无尘；


回风口滤网畅通无尘，无物品或设备阻挡；


过滤装置的更换与管道清洗间隔时间据使用频率而定，记录备查。


1、送风口定期清洁，回风口格栅每天擦拭清洁1次，负压手术室每次术后负压持续运转15min后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一手术,过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；


2、在人员下，对净化系统内部的清洗消毒：


热交换器应当定期进行高压水冲洗，并使用含消毒剂的水进行喷射消毒；


对空调器内部加湿器和表冷器下的水盘和水塔，应当定期清除污垢，并进行清洗、消毒；


挡水板应当定期进行清洗；


对凝结水的排水点应当定期进行检查，并进行清洁、消毒。


3、过滤器更换周期


资料P24


﹙四﹚关键指标监测


1、投入运行前：


新建洁净手术室应有建设方提供的片面设计图，标注各手术室和用房级别；


建筑单位自行竣工验收报告；


必须由门授权的工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质的第三方进行综合性能全面评定检测并存档，方可使用


2、综合性能全面评定检测


①影响洁净度的指标：


静压差


洁净度级别


浓度


截面风速


换气次数


新风量


温湿度


②影响人体舒适度指标


照度


噪声


截面风速


换气次数


新风量


温湿度


3、注意事项


① 不得以空气洁净度级别或浓度的单项指标代替综合性能全面评定；


② 不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。


4、层流手术室主要技术指标


5、洁净手术部日常监测要求


四、小结


o 洁净手术室是动态控制的有效手段


o 洁净手术室不是保险箱


o 科学建筑，规范维护，安全使用

层流洁净手术室是一个具有较多功能的综合实体，现如今越来越广泛地被应用到卫生事业当中。对层流手术室良好的运作，能够达到非常理想的使用效果。较之于传统非洁净手术室，层流手术室与其具有几点不同：
控制概念：层流手术室的控制为“全过程控制”，不单是“患者不感染”的结果;传统非洁净手术室依赖药物控制，达到“患者不感染”的结果。
控制要求：层流手术室整个手术过程中要切断所有污染途径(包括空气)，阻止接触切口;传统非洁净手术室依靠药物消毒环境，患者服用大量的抗生素。
控制思路：层流手术室采用的思路是“预防”措施;后者的思路是“补救”措施。
效果：手术室能够“控制全过程”，防止进入人体，药物是补助手段，达到患者受损伤小的结果;传统非洁净手术室内已经进入并损伤人体，再靠药物去控制感染，只体现一个“结果”，而“控制过程”已经失败。


    河南晶立方净化工程有限公司主要承接各类净化工程，工程分为洁净手术室、ICU重症监护病房、各类实验室、GMP净化车间、洁净电子厂房、QS食品加工厂房以及制药厂等。服务于、大学、电子工业、食品加工业、以及与卫生有关的各级国事业、企业单位。

层流手术室分级
空气洁净度级别
 
Ⅰ 0.4个/30minφ90皿（10个/m3） 5个/cm2 1000级(局部100级)
 
Ⅱ 1.5个/30minφ90皿（50个/m3） 5个/cm2 10000级
 
Ⅲ 4个/30minφ90皿（150个/m3） 5个/cm2 100000级
 
Ⅳ 5个/30minφ90皿（175个/m3） 5个/cm2 300000级
洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级
（特别洁净） 瓣膜置换、心脏手术、移植、置换、、 手术间
1 000级
（标准洁净） 眼、整形、非全身、、普中的I类手术、肝胆胰 体外循环灌注准备室
10 000级
（一般洁净） 胸、泌尿、妇、耳鼻咽喉科、普（除去I类手术） 手术间、无菌室
100 000级
（一般洁净） 、急诊、感染手术,全身 走廊、洗手间、
麻醉预备室 




空气培养：
不同级别的层流手术间培养皿数量不同，放置时间30分钟，百级12个平皿，千级9个，万级7个，放置的位置不同。


培养方法：

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

数字化百级层流复合手术室的设计与建设
本文详细介绍了数字化百级层流复合手术室的设计和设备的选型及建设施工过程，并探讨了如何克服复合手术室建设中的技术难点。
随着技术、介入技术、腔镜技术的发展，对普外、心胸、、大血管、大等学科的疑难危重急症的更及时、更微创、成功率更高。这些手术的开展都必须在具备血管机、腔镜、百级层流等设备的复合手术室内完成。复合手术室的信息整合系统可以实现术中病人信息的调阅、存储、传输，实现教学及实时视频会议，帮助收集汇聚重点环节资料，为带教及技术宣传积累大量信息。
复合手术室设计的主要内容
1
复合手术室的房间设计


复合手术室包括：手术间、操作间、设备间、示教室、会议室、家属谈话间。


1、房间面积


① 手术间：手术室要安装吊塔、无影灯、腔镜设备、存储视频会议设备，还要考虑血管机的运动范围，因此手术间的小面积应为7 m×10 m；② 操作间：血管机及各种工作站需要操作间，操作间应为30 ㎡左右；③ 设备间：附属设备间在15~20㎡左右。因此1间的复合手术室总面积约为120㎡。


2、手术间房间高度


根据百级层流各种风道的尺寸和布局，房间净高要在4.5 m以上 ，天花板高度的设置首先要考虑血管机的运动高度，以及手术灯和吊塔的运动高度，一般在2.7~2.9 m。


3、手术间百级层流净化的设计


按照手术室建设规范只有百级层流手术室才能开展各级手术。在设计层流罩覆盖面积时，要充分考虑复合手术区域需要的面积，特别是要覆盖手术床的运动范围。配备血管机的复合手术室的百级层流罩的尺寸要比一般的百级层流的面积大，一般为3.1 m×3 m。百级层流的风机、风道、风量、单位体积内尘埃的含量按照国家标准执行。


① 操作间千级或万级层流：按照层流净化手术室的设计规范，百级层流手术室的周边区域应该是千级环境，操作间的层流环境应该设计为千级环境；
② 设备间的设计：设备间主要放置血管造影机（DSA）机柜、信息整合系统机柜、手术床控制机柜，设备的运转环境是18~22 ℃，需要配立的空调，保证设备间各种高压部件和控制部件以及核心计算机的正常运转；
③ 手术室防护的设计：复合手术室内安装DSA，根据DSA的大射线剂量，一般设计防护为3个铅当量，在手术间的4个墙面和房顶、地面（若不是在一楼）都要用铅皮或者铅板进行防护，保证没有射线泄露。另外操作间和手术间之间的观察窗应在1.5 m×3 m左右。


4、示教室或会议室


为了教学和会议，还要具备合适的示教室和会议室以及远程网络通讯设施。


5、病人家属谈话间


为了术中向病人家属交代病人病情，还要考虑建谈话室，传递实时的造影图像或者腔镜信号到谈话室，方便与患者家属谈话。
2
复合手术室的设备配置


1、平板血管造影机


现在市场上有3款DSA比较适合在百级层流手术室中使用，分别为西门子公司的 ZEEGO 八轴血管造影机、飞利浦公司的FLEXMOVE FD20 平板血管造影机、GE公司的IGS730。其中本人比较了解西门子ZEEGO III平板血管造影机，该机的特点是在手术室内运动灵活、停止位多样，能满足各种造影手术的需要，还能节省手术室空间，对手术不会造成影响。


2、复合手术室手术灯


手术灯的选择主要考虑灯臂长度要满足百级层流尺寸的要求，因复合手术室百级层流罩的尺寸较普通百级层流手术间的层流罩要大，所以手术灯的灯臂要比一般的手术灯灯臂长。据了解，多数大中型都使用复合手术室手术灯 TRUMP iLED 5。


手术灯的安装位置和安装高度首先要满足术者各种站位的需求，其次要避免影响血管机的运动，再次避免与其他悬吊设备碰撞，手术灯的安装基座还要配置一些悬吊显示器的吊臂，这些吊臂的长度和高度也要考虑术者的舒适观看范围以及对其他设备的影响。


3、复合手术室吊塔


首先要根据血管机的类型确定吊塔的数量和位置。如果选择落地式血管机要配置3个吊塔，分别是塔（含体外循环机功能）、腔镜塔、麻醉塔。百级层流的尺寸较大，需要这些吊塔是双臂塔，并且在确定好手术间尺寸之后再确定吊塔臂的长度，确保手术时吊塔能到达所需要到达的位置。


吊塔内部终端的配置：根据吊塔的具体功能设计吊塔的气体终端（特别要考虑麻醉塔的废气排放）和电源、网线、高清视频信号（DVI或者S-DI）以及塔的体外循环功能和麻醉机气源及监护仪信号的传输等。根据腔镜手术的不同类型，腔镜的位置会随着手术的不同而发生变化，高清视频信号的传输可能会在手术床的多个方位用到，所以在3个吊塔上都需要有传输视频信号的接口，还要有较多的网络接口。本人所在工作单位选用的是复合手术室吊塔TRUMP。


4、手术床


本人工作所在选用碳纤维多功能电动手术床MAQUET Magnus 1180，该手术床配备2个床板：① 与DSA机器配备的导管床相同的全碳纤维床板，能满足外周血管造影和心脏介入造影使用；② 多关节的手术床板，能满足各种手术的需要。2种床板通过车进行更换，根据不同的手术选择不同的床板，这也是复合手术室能被多个学科使用的基础。多功能手术床的运动要与血管机的运动进行位置的配准，一体化控制，否则在手术过程中会发生碰撞，造成机器的损害。手术床根据、脊柱、、泌尿等学科的需求，还需配置头架、腿板、手板等附件。


5、显示器


复合手术室内术者和助手在术中各个不同位置能实时调阅各种病人信息、观看造影图像、与外界进行交流、把手术过程展示给年轻、向病人家属解释病人病情。这些都需要有足够的显示器安装在手术室、操作间、示教室、会议室。我院选用西门子56寸液晶显示器，通过床旁控制模块对显示器设计各种分格尺寸，能显示高清视频，PACS、血流动力学、超声等各种制式的信号。另外在的背后、侧面还配有29吋、42吋的液晶显示器，方便术中助手、麻醉师、护理、学生了解手术的进行情况。


6、腔镜设备


在复合手术室内开展双镜联合手术已经是上迫切的需求，吊塔设计时已经为腔镜信号的方便传输设计了多个传输点，确保在手术床的多个方位可以传输图像，不会造成手术间内出现很多妨碍手术的线缆。双镜联合手术需要在复合手术室内配置腹腔镜和内科软镜，可对双镜联合手术或者ERCP（逆行胰胆管造影）手术的开展提供较大的方便。这就需要在手术室内配置的内镜主机和全高清的腔镜主机，在内镜主机上还可以接腔镜，满足使用腔镜的不同习惯。本人所在选用的是 STORZ HD腔镜及Olympus 180内科镜。


7、气动臂手术录像设备


手术的教学和视频会议，需要存储、转播术野的图像、有时需要腔镜信号，原有手术灯配置的术野摄像机，一般信号清晰度较差。为了满足开放式手术视野的录像，配置气动臂手术录像设备是比较好的选择。这种设备利用高清腔镜主机和光源作为手术摄像机的主机，利用大尺寸的镜子匹配高清摄像头来采集手术图像，图像清晰度要比普通的摄像机清晰很多。气动臂能够满足手术时需要不同位置或者不同方位的摄像，方便固定、位置多样。


8、信息整合系统


数字化复合手术室实现各种病人信息的存储、传输、调阅以及整合，需要具备服务器、存储、数据库的信息整合系统。它的主要作用为图像采集、传输、显示；数据库系统与PACS、HIS、LIS，通过国际标准的传输协议进行病人信息的交换、调阅与存储、整合；数据库系统和刻录设备之间进行手术过程的存储和导出；通过国际的标准协议实现对灯、床、塔、电设备的一体化控制；实现学术会议音视频的双向实时交流和远程会议。信息整合系统也是复合手术室实现数字化、图像实时传递、设备的一体化控制等功能重要的组成部分。如果信息整合系统的信号传递数量和传递方式设计不合理、不到位，就不能为术者提供实时方便的手术环境，失去了复合手术室的意义，复合手术室信号整合系统的信号拓扑结构是设计的重点。


9、血流动力学设备


心脏介入手术中血流动力学信号的监测对观察病人生命体征是非常重要的，为了在术中不会有太多的信号电缆跨接在手术床外面，可以在手术床下安装血流动力学工作站，血流动力学采集前端设备直接挂在手术床的支架上，各种导联线不会连在手术床的外面，通过一根电缆连到血流动力学工作站主机上，就可以监测各种血流动力学信号了，还可以实时传输到术者面前的56吋液晶显示屏上。


除了上述的关键设备之外，还需要根据不同的手术配置超声、电刀、超声刀、能量平台、体外循环机、氩气刀、血管光学相干断层成像（Optical Cohenrence Tomography，OCT）等多种不同学科、不同手术需要的设备。


复合手术室建设施工


把设计思路写成书面的文件，召集厂家的开会详细讲述设计思路和具体细节，结合各种设备的实际参数和性能确定设备的终配置；根据厂家提供的各种设备的实际参数以及手术室的空间，确定手术室内布局及安装图纸；根据图纸和手术间的现场实际环境，召集各厂家工程现场确定安装位置及具体细节，在现场地面画出各个机器安装的位置；确定施工流程图及施工计划表，各厂家严密配合确保不出现拆了重建的现象发生；各种设备的安装、调试；各种信号的调试；设备间相互信息传递和控制的调试；百级层流手术间的调试和检测，验收。到终投入使用，征求各科室的意见，再次进行信号修正。这个过程大概需要3个月的时间。


复合手术室建设中存在的技术难点


1、如果手术室DSA与手术床是2个厂家生产，2个设备间的匹配，这就需要考虑是否会造成DSA的部分功能不能完全实现，目前没有文献和相关技术资料供我们参考，需要使用过程中发现总结，与厂家研发人员加强沟通，实现设备间的无缝配合。


2、国外厂家的信息整合系统与PACS 、HIS之间的通讯协议是否能够无缝通讯，这也没有先例可以参考，也需要信息与厂家的设计就接口代码进行沟通，保证调阅是在DICOM 的通讯协议下进行，避免制式VGA或者其他视频信号级别的图像通讯。
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