洁净室装修要点概述
洁净手术室是通过正压净化送风气流控制洁净度,从而达到净化无菌等级标准的新型手术室。它与依赖紫外线或药物进行室内消毒的传统式手术室相比,更能稳定、持久地维持室内环境的高度洁净化,使术后感染率大为降低。故自从1966年在美国阿罗巴克基市巴顿建成个生物洁净手术室以来,洁净手术室在世界各地的开发和建造异常迅猛,日本已普及到末级,我国也正在大力推广和应用。洁净手术室的新建或改建已成为我国各级建设的新热点。
洁净装修及构造是洁净手术室建造的重要配套技术。但是,纵观我国洁净手术室的建造,由于相关的建筑技术规范和建设标准尚未正式发布,设计人员和主管无所适从,常常陷入追求化的误区,装修材料和构造做法按所谓国外标准搞,不管什么场合一律采用饰面、进口材料,不仅资金浪费大,而且还不一定符合洁净度要求。再加上许多装饰施工企业不熟悉洁净手术室的特点,按工业洁净厂房的技术规范进行装修,忽视了手术室的自身特点,使手术室建成后并不能很好地满足使用要求。有鉴及此,笔者借鉴了国内的成功实例,就我国洁净手术室的内部装修及构造提出了一点粗浅的见解,希望对日后的设计和施工能起到一定的参考作用。
1.建筑装饰材料的一般要求
对洁净手术室内部装修的建筑装饰材料有以下共性要求(或称一般要求):
一是表面平滑,没有会使尘粒渗入的裂缝、凹陷、孔隙和气孔;
二是表面有耐磨性;
三是表面不易附着灰尘及*除去附着的灰尘;
四是良好的热绝缘性;
五是不吸湿、不透湿;
六是不易产生及积聚静电;
七是避免产生眩光;
八是易于同其他材料结合和镶接;
九是具有设计所需的尺寸和形状(即使老化也不改变);
十是在使用中易于修理和更换。
**点是出于方便清洁,易于达到洁净度要求的考虑,四、五两点有利于保持室内温湿度,减轻空调系统负担,*六可以消除由静电引起挥发性爆炸的危险,*七可以防止对术中人员产生视觉干扰,后三点则考虑了材料在设计和施工中的可行性。
常被用于洁净手术室装修的材料有不锈钢、铝合金、塑料、瓷类板材、水磨石、稳定漆料等。应引起设计人员注意的是,在民用建筑中常用的木材和石膏板(包括所谓的防水石膏板)不宜用于洁净手术室的装修。由于洁净手术室在使用中相对湿度低(45%~60%),术后又经常清洗,干湿交替对木材非常不利,故不宜使用,即使要用也宜局部采用,且不得外露使用。同样原因,在洁净手术室中不宜使用易受潮变形、不耐冲洗的石膏板作为罩面材料。
2.洁净装修及构造
手术室,特别是别的洁净手术室对于室内装饰有的要求,使其在满足功能要求的前提下,减少因材料和构造而产生或积聚的尘菌,这对预防污染、降低术后感染率是至关重要的。
2.1 地面装修
由于地面的污染度比墙和吊顶要高得多,大量尘粒由于医护人员在地板上的走动和各种设备的移动而产生,故地面装修应引起设计人员的重视。地面装修应做到平整、光滑、耐磨、耐侵蚀(酸、碱、药)、易清洁。国内常采用现浇水磨石,取其光滑、耐磨、不起尘、防静电、易清洗之长,但不宜采用稀释液洗消,否则会与碱性的水泥起反应导致麻面。另外,建议水泥采用强度等级425或以上,石子粒径d=6~15mm,以防止开裂、掉石子及起砂。在我校设计的浙江省乐清市洁净手术室中,就采用了防静电水磨石地面。瓷砖、马赛克(陶瓷锦砖)等接缝较明显的材料在某些低级别的洁净手术室中也有应用,但一般不推荐。
较的地面装修可选用橡胶、聚胺脂涂料、树脂类板材等,如在、日本的许多手术环境中,都采用了弹性塑胶卷材作地面材料。它显著的优点,就是少接缝(通常采用热熔焊接进行卷材间的连接,焊条由与卷材相同的塑胶材料制成),可避免污物及的堆积,另外,它还具有耐污易洁、脚感舒适、花纹款式多样、安装及更换简便等水磨石无法比拟的优点。上海华山、上海东方的洁净手术室选用了塑胶卷材地面。
在垂直层手术室,如采用地面或地沟回风,回风部位面板应选用块状活动隔栅地板。 地面不宜设地漏,否则应设高水封地漏,以防透气污染洁净室内空气。
2.2 墙面装修
现在新建的洁净手术室,墙体一般都采用轻钢龙骨隔墙构造,方便手术室所用的各种管线及墙上固定设备的暗装。面层装修则要求采用硬度较大、整体性好、拼缝少、缝隙严密的材料,常用的有不锈钢板、铝合金平板(均应作成亚光面)或其他复合型板材,背面可根据需要加贴提高抗撞击性及保温、隔热性能的背板。面板拼缝处采用密封胶或填料填充,并结合送、回风口及观察窗、墙上固定式器械柜、药品柜等,将墙面组合成整体,尽量减少凹凸面和缝隙。
墙面一般要求垂直地面,但也有建议,墙面可做成内倾3°,不仅可以减少积尘,并且可使光线反射的角度有利于医护人员的操作。
另外,在我国许多中小低级别洁净手术室的新建或改建工程中,可因地制宜,采用砌筑墙,面层装修选用瓷砖到**方法,但宜使用直角形瓷砖,避免通常瓷砖小圆角拼缝处易积灰的不足;还可采用不易剥落、防霉的各种涂料。
如果要做踢脚板或墙裙,在构造上应使其表面缩到墙表面之后,至少也应与墙取平。
2.3 吊顶装修
顶棚底面需布置与安装过滤器送风口、照明灯具、烟感灭火器等,各种管线均需隐蔽在顶棚内,故顶棚部分是洁净手术室内部装修的重点部位。顶棚以轻钢龙骨及大块面板材料做吊顶为宜(作墙面用的板材基本上都可作为吊顶罩面板,具体见前述)。吊顶上风管等振动影响较多,故控制振动脱落比控制材料表面硬度更重要。吊顶罩面材料宜采用密封胶灌缝或压条密封,使之形成整体,防止吊顶上部空间的灰尘通过缝隙污染洁净手术室的气流。
另外还有一种硬吊顶的做法,即直接在钢筋混凝土楼板底面按洁净度要求进行装修,较适合在层高较低的手术室建造工程中应用。如301洁净手术室,采用硬**做法,钢筋混凝土**板下用硬塑料板贴面处理(在现浇钢筋混凝土楼板时,作为模板一次打入板底)。硬**做法的特点是强度高,上人和安装检修均方便,但自重大,送风口和灯具在安装时需打孔,施工较复杂,并且不易变更。
洁净手术室的墙面与平**、墙面与地面及不同的墙面与墙面相交处的阴(阳)角,宜做成小圆角构造(R≥50mm),以避免积尘,方便清扫。也有许多洁净手术室把墙面与平**、墙面与墙面相交处用斜板方式连接,更有利于减少积尘,消除气流涡流区。
2.4 门窗
以前,一般认为室外尘菌可能通过窗的缝隙潜入手术室内,而且手术室又不依赖**采用,故在洁净手术室设计中一般不设窗户。但近年心理学研究表明,在无窗的洁净手术室中,医护人员及病患者因与外界完全隔绝,都*产生抑郁、“被监禁”等不良感觉,不利于手术顺利进行(尤其是时间较长的大型手术)。因而笔者认为,洁净手术室可根据实际情况,适当设置窗户,改善手术室内的环境气氛,同时利于室外医护人员及时了解手术情况,不必入内即可与室内人员进行沟通。窗户宜选用防尘密闭性能好的双层窗,窗应与内墙表面平。
手术室门位设置与气流流向和手术床有很大关系,在水平层流手术室,门位设在下风向,在其他手术室,门设在病人脚的方向,可以防止进出对病人的影响。为避免因门扇的开、关而影响气流的组织,洁净手术室各门均宜采用自动感应式或脚触开关式电动推拉门;同时,各门应具有延时装置,避免术中人员频繁出入而出现“开着门做手术”的现象。
河南晶立方净化工程有限公司 主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
生物制造业
生物制药工厂的特点:
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
洁净区:
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间:
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;⑦工艺纯化水、水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
印刷包装行业
随着社会的发展,印刷行业、包装行业的产品也随之提高,大型的印刷设备进入了净化车间内,这样可以大大提高印刷产品的质量,产品的合格率也大幅上升。这也是净化行业与印刷行业的融合。印刷主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量,直接对产品质量、合格率起着至关重要的作用,而包装行要体现在食品包装和药品包装两个方面对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面。当然,生产人员规范化的操作程序也是至关重要的。
无尘室
无尘喷涂是用钢质夹芯板组成立封闭式生产车间,能有效地过滤不良空气环境对产品的污染,降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。无尘技术的应用更进一步的提高了产品外观品质,如电视机/电脑﹑手机外壳﹑DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆盒﹑玩具等工件。
流程:上件区→手动除尘→静电除尘→手动/自动喷涂→烘干区→ UV漆固化区→冷却区→丝印区→品检区→收件区。
随着经济发展进入二十世纪,**面对环保﹑净化日渐重视,客户对产品表面处理工艺之严格要求。我司开始借鉴和引进国内外环保涂装技术及制作流程,在其合作﹑﹑努力下,凭着技术与多年深资的工程施工经验、经历,先后为用户规划﹑设计﹑制作出成套: 自动喷涂设备、无尘涂装设备、粉体.液体静电涂装设备、UV光固化涂装设备、自动涂装生产线、五金涂装生产线、塑胶件无尘喷涂线、家具.木器喷涂线等自动化输送流水线、装配流水线、输送设备、烘干设备及整体无尘喷涂车间规划、设计等工程项目。
无尘车间
为食品包装无尘车间工作得令人满意,必须其满足了下述准则的要求:
1.食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。
2.食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3.食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4.食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。
食品包装无尘车间的测试:
1.送风量与排风量:如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。
2.各区之间的气流控制:为各区之间气流运动方向正确,也就是从洁净区向洁净度差的区域流动,必须检测:(1)各区间的压差正确;(2)门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确,即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3.过滤器检漏:对过滤器及其外框要进行检验,以保证悬浮污染物不会穿过:(1)损坏了的过滤器;(2)过滤器与其外框间的缝隙;(3)过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4.隔离检漏:这项测试是为了悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5.室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
6.悬浮粒子浓度和微生物浓度:如果上述这些测试满足要求,则后对粒子浓度和微生物浓度(需要时)进行测量,以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
7.其他测试:除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试:
◆温度◆相对湿度◆室内加热与冷却容量◆噪声值◆光照度◆振动值
光电光学
光电光学制品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。下面以现代为代表的LED行业为例,介绍光电光学行业无尘净化车间。
LED净化车间工程安装施工案例分析:在本设计里是指末端工艺的一些净化无尘车间安装,其净化洁净度一般为千级或万级或十万级净化无尘车间安装。背光屏类无尘车间安装主要是这类产品的冲压车间、组装等净化无尘车间,其洁净度一般为万级或十万级净化无尘车间。
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