郑州无尘室建设 郑州栀子净化工程有限公司

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

进入无尘室的材料、设备等物品管理要求
一、无尘室用材的选择
1.必须仔细选择无尘室的各种用材，确保它们不会对室内造成污染。无尘室内经常使用的材料与设备举例如下：
1)生产中使用的材料：在微电子工业中使用的硅晶片；
2)产品包装材料：如玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、预制的盒子等；
3)工艺设备和机器；
4)对设备和机器进行维修、校准、修理的工具以及转动设备的润滑剂等；
5)人员服装，如洁净工作服、手套、指套、口罩、头罩等；
6)无尘室清洁用品，如抹布与拖把；
7)消耗性用品，如书写纸张、圆珠笔、标签、棉签。
在大多数无尘室中粒子和纤维都是环境污染的主要来源。所以，应避免在生产工艺中使用*破损或散发粒子的材料。其表面带有粒子和纤维的材料也应避免使用。
在半导体工业中，产品表面的化学品和空气环境中的某些气体分子可能形成的化合 物，会沉积在半导体的表面上，它们可能影响产品质量，甚至损坏半导体芯片。
在一些无尘室中，那些无法将静电不断地传导开的材料，可能会因为静电荷的积累和放电使那些对静电敏感产品会受到损坏。此外，静电还会使材料产生静电吸附效应而吸附粒子，造成污染问题。
选择用于无尘室内的生产材料，不仅仅要着眼于适合于生产工艺，而且也应关注是否有可能产生污染。显然对那些既可能构成污染，但又是生产所需的材料和物品，只有在缺之不可的情况下才能使用，或只有在已经充分认识到了这些材料产生污染的问题，并考虑了其他替代材料但又确实都不适合后，才可使用。
二、外部供应的物品及其包装
如果物品的供应商对无尘室要求知之甚少，或根本不予关心，那么它所供应的物品在进人无尘室时可能已受到了严重污染。在某些情况下，这可能是造成污染的一个重要原因。因此，为解决这类问题应采取一些措施。
1.外供物品宜在洁净环境中产生
供应无尘室的物品要求在洁净环境中生产，其洁净度标准宜与产品所供应的无尘室相 同。如果外部供应物品交付时不能达到适当的清洁水准，则必须在无尘室中对其加以清 洁，但这样做的效果可能差些。有越来越多的公司在洁净环境中制造供应无尘室生产所需 的零部件，无尘室管理人员应该向本企业采购部门强调，要关注无尘室物品供应商的生产 环境。应尽量选择**，又是在相应洁净环境中生产的无尘室用品，以保证本企业洁 净室的洁净度和减少清洁外供物品的耗费。
参观考察供应商的生产设施并检查其生产环境是很必要的。外供物品生产厂家可能并 不熟悉无尘室技术。所以，对他们的生产工艺的一些简单建议和改进，就可能产生不错的效果。即使制造厂家不具备洁净生产环境，但只要有较高水平的洁净管理条件，使用无尘室用的手套、抹布、不起毛的服装等，也可大大提高产品的质量。
2.外供物品的包装材料
应注意产品的存储和包装。如果加工的产品从生产设备上取下后立即用合适的洁净包 装方式包装好，则周围较差的生产环境对产品的影响就可以降至小。
外供物品的包装方法和包装材料必须考虑所供应的无尘室的洁净度等级，包装的尺 度、外形均应符合储藏、运输、开箱过程中防污染的要求，对包装材料的主要要求有以下 几点.
1)包装材料的无污染性：要求包装材料本身不产生粒子、纤维、污染气体及蒸汽等， 不明显地带静电，不与包装品产生化学反应；
2)包装材料必须使用能够清洁到包装物品所要求的洁净度的材料；
3)材料的强度及耐久性：包装材料应承受温湿度、外部作用力和紫外线等影响，能够保证所要求的密封性，避免运输、存放过程中破损而污染，以致将污染带入无尘室中。
无尘室外供用品的良好包装，不仅可以避免产品在运输途中的损坏，也可以大限度地避免产品受到外部环境的污染。常使用的塑料材料为塑料薄膜或预制的包装塑料。塑料材料与其他许多材料相比，粒子、纤维、化学污染较少。塑料污染的大小取决于所使用的塑料种类、制造方法以及包装 方式。所以，对所用塑料包装是否适宜也要进行检验。有些塑料会产生静电，从而可能损坏产品。如果使用防静电塑料，它对粒子及纤维的 吸附作用也较小，因此也更洁净。如果需要控制分子污染的话，则有些塑料包装材料（如 PVC包装材料），可能就不适用了。
3.外供物品的包装方式
还要考虑的是需要几层包装。如果无尘室用的物品采用的是多层包装，就可以在其运往无尘室的过程中一次打开一层逐步拆装，这就可以保证物品送至无尘室时是较洁净的。对外包装用真空吸尘器吸扫外表面及用潮湿抹布擦拭，有助于保持其清洁，特别是在将产品运往无尘室的开始阶段，尤其如此。随着产品逐步进入无尘室，外包装也变得越来越洁净，相对而言外包装的清洁工作就显得不那么必要了。
包装物品有各种各样的正确方法。不同的物品、不同的用途、材料传递气闸室的不同设计等使得包装方法也有很大区别。所以，无尘室的管理人员必须规定适用的包装材料， 规定所需物品在进入无尘室的过程中对包装进行清洁和打开各层包装的规程。
三、 通过气闸室传递物品和小件设备
任何无尘室都不免要和其他低洁净级别区或非洁净区发生物品传递的情况，减少传递 过程中污染物的侵入是重要的日常管理工作。
通常使用气闸室、缓冲间以避免无尘室外的空气直接进入无尘室内。在气闸室的两个门均关闭时，从外走廊在开门时侵入的污染以及使用气闸室的人所散发出的污染，均被气闸室的送风所稀释。材料传递气闸室的两个门如同人身净化的吹淋室一样，一般都是联锁的。这样就可以 确保一扇门关闭之前另一扇门是不能打开的，可采用电气联锁，也可以是机械联锁。这样就可以防止外部较低洁净级别或非受控区的空气直接进人无尘室。粘垫则放在气闸室人口处，或者气闸室内。粘垫的作用是防止鞋底或推车轮子上粘附的污染转移到无尘室内。气闸室也用来防止材料表面及其包装上的污染物带入无尘室。以下介绍了两种通过气 闸室传递材料的方法。一种是“有台”式材料物品传递气闸室；另一种是“无台”式材 料物品传递气闸室。可根据所传递的材料物品及传递的安全性选用。
1.带传递台的气闸式传递室
“有台”式材料物递气闸室是将供应品安全地传递进无尘室的方法之一。这种方式就 是由传递台将气闸室分成“较脏”与“清洁”两个区，这种方法适用于传递较轻、可以由人力搬动的材料和设备。
使用传递台传递物品的方法如下：
1)清洁传递台：先将非受控区一侧的门打开，搬运材料或设备的人员，从较低洁净 级别或非受控区进入气闸室。气闸室地面铺有粘垫或粘毯，这样，从外面地板向内转移的 污染就可以少。搬运人员按规定方法对传递台进行清洁，必要时对其进行消毒，进行清 洁工作时要注意，较长的传递台面被分为两个区域，靠无尘室一侧为“清洁”区，靠较低 洁净级别或非受控区一侧为“拆包”区
2)送入传递物品并拆包：完成清洁工作后，搬运人员将带包装的物品送人气闸室。 但不得把纸板箱的包装材料带入气闸室内，因为它们会散发较多粒子，易造成交叉污染。 将带着塑料包装的物品送人气闸室后，将其放置在传递台的“拆包”区一侧，即所谓的 “带包装”侧或“脏”侧。随即对包装进行清洁，然后拆开包装。其具体清洁方法根据使 用物品的无尘室的标准而定，别洁?室要求“精洁净”，一般无尘室要求则略低。然 后把物品放置于传递台的另一侧，即所谓的“包装已拆”侧或“洁净”侧。将物品从外 部区域送人气闸室内的人员携带装置外包装的容器，关上通往外部区域的门，离开气 闸室。

3)气闸室充分自净：让气闸室处在无人状态下数分钟的时间，以便将污染降至这样 的浓度：当无尘室一边的门打开时，无尘室不会受到大的影响。为实现这一目的，可安装 内外门的联锁计时装置或指示灯。当无尘室侧门自动打开或指示灯点亮后，无尘室的人员 进人气闸室，拿起物品后离开气闸室，如图10-2所示。

2.无传递台的传递区
如果需要将大的重型设备或机器进出无尘室，则常常使用不带传递台的气闸室。但不带传递台的气闸室作为传递区使用时，其安全度一般低于带传递台的气闸室。
其工作程序 如下：
拆除用纸箱等包装的无尘室用品放在一清净小车上。小车从外部的非受控区推入传递 用气闸室，人员随即离开。来自无尘室的人员进入气闸室并取到供应的材料。如果该材料 较重，不得不将小车推入无尘室。
在将小车推人无尘室以前，必须在气闸室内对其进行清 洁。如果材料不那么重的话，则可将材料转移到从无尘室推过来无尘室的材料转运小车上。
清洁或拆除材料的包装，或先清洁再拆除包装。然后，将载有材料的洁净小车推入无尘室，无尘室的门随后关闭。如果有物品需要带出，外来的小车可暂时留在气闸室。如果有更多的供应物品需要运入，外来的小车即可离?气闸室。
当把无尘室的小车推人无尘室前，可以考虑使用无尘室粘垫或粘毯清除小车轮子上的 污染物。


四、 无尘室固定设备的进入、安装与维修
对于那些进入无尘室就位后就同定不动或相对同定的大型设备，例如无尘室生产工艺 用的自动机械加工设备、隔离性装置、排风罩等，这类固定设备通常处在无尘室关键工序 的周围，它们一旦被安装到位，再次移动不仅十分困难，并对无尘室的环境条件也影响较 大。
对于这类无尘室的大型设备，首先要求供货商在生产制造时，务必在洁净环境中，而且其包装材料、方法也应符合无尘室的要求。


1.固定设备进入的程序
为了避免发生大型固定设备进入“动态”无尘室，也就是说无尘室已投付正式运行， 还要进入大型固定设备，应该在管理计划中尽可能排出。因为在这种情况下，无尘室 按ISO 14644 -2 “持续符合ISO 14644 - 1的测试和监测技术条件”的规定要重新认证无尘室，其工作是相当繁杂的。
正常情况下，通常是在空态或静态条件下将固定设备送入。把设备送入无尘室时，应该关注的问题是：整个过程都不应增加对环境的污染。
解决大型部件运进运出的好办法就是设计一个大型物流气闸室。它足以将每件设备 运进运出无尘室。如果条件允许，设计无尘室时，宜考虑采纳这个方案。
设备进出无尘室的另一设计方案是在无尘室的墙上开一组双门，大得足以容纳机器、大型设备件的通行。由于这样的通道有可能直接与外走廊相通，因此必须锁住，只有设备需要进入时才打开。有些类型的墙板模块可以取下来再安装好又不对墙造成损坏，这样的话，就不需要另开门洞。

3.通过传递窗传递材料
除了物流气闸室外，还有其他方法可将材料传递入无尘室使用。将小型的物件传 进传出无尘室通用的办法就是使用传递窗。传递窗的工作方式与物流气闸室相似，将物品传递入无尘室，大致通过下述的 步骤：
1)在无尘室外面的人员打开传递窗的小门，对传递窗进行清洁；
2)打开物品的一层包装，将物品放入传递窗内；
3)关闭传递窗的小门；
4)在传递窗另一边的人员打开传递窗的内门，取出物品。对取出的物品进行清洁。 在污染控制要求严格的场合，则再打开物品的另一层包装。传递窗一般都带有电子或机械的联锁装置，防止两个小门被同时打开，这样可防止外部空气流入无尘室。有时将传递窗建在与地面水平的位置，便于较重的物品通过传递窗

说道无尘室，一般都是与中央空调连在一起。很多聪敏的业务员在寻找客户厂房时，在厂房外面就可以判断“这家厂是否与自己有关？” 依据就是“中央空调＋封闭程度”。多年的业务使我面对很多有实际需要，而资金不足的客户；对新业务员或者新入行的设计，这种情况往往形成供需双方的遗憾！
空气净化的业内人士都知道，现在的行情比前些年是差远了，要想脱困唯有扩大净化技术的实际应用范围。因此，站在客户的立场上；以尽量低的成本，配成其制程恰好需要的净化环境，是获取订单的重要条件。介绍一种低成本无尘室的设计施工方法，供业内人士和有关行业用户参考。


一、低成本无尘室（乱流室）的应用范围
1. 主要是100㎡以下的实验室，分析化验室，帮定间，爆光间。电子厂，食品饮料厂，制药厂的部分制程。
2. 大使用面积限制：600㎡以下。
3. 可靠的净化等级；老国标万级.拾万级。ISO Class 7及以下。
4. 乱流室内没有或基本没有产尘设备。
 
二、常规设备
1. 风淋室（单吹至四吹自选，1～3吹要配粘尘垫）。
2. 传递窗。机械连锁即可。
3. 新风净化机。5人以上，8小时工作制*。
4. 分体空调。数量根据净化间面积和内部人数决定。
5. 加压风柜。根据实际面积和内部人数可选择或中效加压风柜。
6. 送风口。若是100㎡以下可选择加压风柜，不必配送风口，否则必配。
7. 初效过滤器。可以在加压风柜内，也可以单设置在回风口。
8. 净化循环风管。
三、材料与配置
1. 地面。普通防腐地面；防静电地面。根据无尘室内的技术要求和素地情况选择地面厚度。
2. 墙面。可选择水泥墙面防尘处理；塑钢＋玻璃隔断；彩钢板隔断佳。
3. 吊顶。根据建筑高度和净化等级，可选择铝合金板吊顶，或者直接在**面做防尘。
4. 拐角。甲方选择低成本无尘室往往不会选择全彩钢板围护，因此园弧角的处理可以在施工前包在吊顶施工，或地面施工里。
5. 配置。常规设备5，6，7项可以分立，亦可根据实际情况合并。以“效果可靠维护方便”为原则。
6. 分体空调加中效棉。有电子厂在分体空调的回风罩后面加中效棉，经过现场测试有提果。
7. 压差控制。低成本无尘室密闭性一般较差，换气次数应该加大，净化与非净化应该大于6Pa, 净化区与室外压差应该大于12Pa。
8. 特例。实际中有制药厂，光学厂的部分制程，在中央空调的小区域内分隔，采用中效（袋式或箱式）过滤器加通风机，没有回风，也可以达到30万级。（噪声很大）
 
四、成本分析
低成本无尘室的低成本主要低在中央空调和分体空调的价格及相关配套的施工上。以30匹空调机为例，水冷柜机加冷水塔，加管道等总在11～15万左右，用分体空调15～20台，也就在2～3万元，同样可以达到单纯的温度要求，投资额要差一半。对于以人员舒适度为主要要求的一般加工业，当然是“又平又好”。
 
应该说明的是，低成本无尘室的做法，只是针对没有恒温恒湿等要求的；仅以人员工作的舒适度，为要求的场合。如果现场有恒温，恒湿，杀菌，生产尘粒回收，等等要求的，还是采用净化空调，全面考虑为好！
 
实际施工中，因为投产时对产品技术要求了解不全；首批试产后，不得不对生产环境推倒重来的例子，屡见不鲜。因此，净化工程承包方应该尽量了解甲方的产品技术要求，给出合适的设计方案。至少要甲方明确基本要求。
 
五、低成本无尘室的正名
净化技术知识的普及，是所有净化行业人员的责任。一些电子厂曾有用封闭员工的做法来“自做无尘室”的；把上百员工封闭在密不透气的车间里，一个门进，另一个门出。上下班也换净化服。却无空气净化设施，亦无人员净化设备。或者；有风淋室，传递窗，其他无。这种做法非常有害！
 
净化间是通过设备不断压入洁净空气，使净化间内的洁净空气的压力大于外部空气的压力，形成房间内的相对的，始终是动态的洁净。空气净化技术从来不靠眼睛说话！空气净化技术始终是“眼见为净”以上的进一步要求。


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(2)新风量大。由于这类车间内，人员比较多，可以根据以下数值应取下列的大值：非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜 空气量≥40m3/h。

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各行业无尘室及洁净度特点参考
电子制造业：
随着计算机、微电子和信息技术的发展，推动了电子制造业的飞速发展，也带动了洁净室技术的发展，同时对洁净室的设计提出了更高的要求，电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术，只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点，做到设计合理，才能让电子制造产业的产品次品率降低，提高生产效率。
电子制造业洁净室的特点：
洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求较其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内较易产生静电，造成CMOS集成损坏。一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60%之间（洁净车间有相关温湿度规定）。 这时可有效地消除静电，并使人也感觉舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求较为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级（空态）：不应大于65dB(A)。
2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%，水平单向流洁净室不应小于40%，否则就是局部单向流了。
3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa，不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa。
4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的大值：
（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
（3）电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，**温断电保护，若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无尘室的送风量，应取下面三项大值：保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量；根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；向电子制造厂洁净室给的新鲜空气量。
生物制造业：
生物制药工厂的特点：
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。
洁净区：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度：在无要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况：
正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量
无尘喷涂是用钢质夹芯板组成立封闭式生产车间，能有效地过滤不良空气环境对产品的污染，降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。无尘技术的应用更进一步的提高了产品外观品质，如电视机/电脑﹑手机外壳、DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆合﹑玩具等工件。流程：上件区 → 手动除尘 → 静电除尘 → 手动/自动喷涂 → 烘干区 → UV漆固化区 → 冷却区 → 丝印区 → 品检区 → 收件区。
为食品包装无尘车间工作得令人满意，必须其满足了下述准则的要求：
1、食品包装无尘车间的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
2、食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3、食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4、食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。
食品包装无尘车间的测试：
1、送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。
2、各区之间的气流控制：为各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3、过滤器检漏：对过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过： （1）损坏了的过滤器； （2）过滤器与其外框间的缝隙； （3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4、隔离检漏：这项测试是为了悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5、室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。


药品包装无尘车间：
1、环境控制要求：
（1）提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
（2）包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
（3）青类、高致敏性及抗类药物的生产区域应设立的空调系统，排气要净化处理。
（4）对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。
（5）对仓储等生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
2、洁净度分区及换气次数：洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
（1）药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取大值。在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25-35次／h，10万级为15-20次／h。
（2）药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
（3）包装车间净化工程其它环境参数的确定。
（4）包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度：100级及1万级取20～23~C(夏季)，10万级及30万级取24～26~C，一般区26～27~C。100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药品45-50％(夏季)，片剂等固体制剂50％～55％，水针及口服液55％～65％。

食品行业：
民以食为天，病从口入，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、**角应当具有弧度（曲率半径应不小于3cm）。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要，车间处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。

卫生：
洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外，通过工程技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内，这种房间就称为洁净室。和一个洁净室就是在中建造和使用的。随着卫生事业与高科技的发展，洁净技术在环境中的应用更加广泛，对本身的技术要求也更加高了。应用于的洁净室主要分为类：洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。
洁净手术室：
洁净手术室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是必要的**条件。洁净手术室按洁净程度可分为以下几级：
1、特别洁净手术室：手术区洁净度为百级，周边区为千级。适用于、关节转换、移植、脑、、整形及心脏等无菌手术。
2、洁净手术室：手术区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸、整形外、泌尿、肝胆胰、骨及取卵等无菌手术。
3、一般洁净手术室：手术区洁净度为万级，周边区为十万级，适用于普通、皮肤科及腹等手术。
4、准洁净手术室：空气洁净度为十万级，适用于、肛肠等手术。
洁净手术部用房除洁净度级另和浓度应符合相应的级别外，有关的技术参数还应符合有关规定，见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。
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