江苏层流手术室公司 郑州栀子净化工程有限公司

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

层流手术室操作规程


严格净化
    各手术室空气净化系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌；另外，层流手术室的卫生管理工作除了日常清洁工作和过去一样，不能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有的要求，室内墙角全部为弧形结构设计，找不到任何一个90°的墙角，使无处藏身，避免了清除不尽的死角，并且室内*使用物理或化学的方法进行消毒，这样既节省劳动又防止外来污染的进入。
正压通气
    层流手术室不仅要求高度洁净的空气（进入手术室的空气首先须经过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流**净装置），手术室内形成正压环境，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送，并带走和排流中的尘埃颗粒（尘粒）和。目前，层流手术室分为垂直层流式和水平层流式两种。
    垂直层流式（Supply air ceiling for operating theatre）过滤器装在手术病床的正上方，气流垂直吹送，回风口设在墙面四角，确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好。正式采用这种垂直的层流式，在手术室内的**部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统，将在手术时呼出的空气吸出塔外，进一步保证手术室的洁净和无菌，降低手术的感染率。
单通道流向
    在层流手术室与消毒柜之间制作了一堵墙，并设立进、出单通道，需消毒的物品经过“输出”通道直接从手术室转移到消毒柜，消毒后经过“输入”通道转移到手术室，这样避免了消毒物品在转移的过程中二次污染。
    层流手术室的空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如美国联邦1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。10000级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数≤10000颗或每升空气中≤350颗。以此类推。

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层流手术室的基本要求 
    一、层流手术室的建筑布局、基本装备、净化空调系统和用房分级等应符合《洁净手术部建筑技术规范G333-2002》的标准。洁净手术室和洁净用房分级，见表1-2。 
    二、层流手术室的管理除手术室的基本要求外应： 
    1、进入洁净手术部清洁区、洁净区域内的人员应更换产尘埃少的工作服； 
    2、洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门； 
      3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气可能产生污染的操作应选择在回风口侧进行； 
    4、洁净手术室温度应控制在22oC～25oC，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右； 
    5洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II 级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）要求。 
    6、洁净手术部的净化空调系统应当在手术前30分钟开启； 
    7、洁净手术部的净化空调系统应当连续运行，直至清洁、消毒工作完成。Ⅰ～Ⅱ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后20分钟，Ⅲ～Ⅳ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后30分钟；   
    8、洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录； 
    9、消毒气体、麻醉废气应单系统排放或与送风系统连锁装置，不可回风进入循环。 
    三、层流手术室空气净化设备的日常管理要求： 
    1、对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁； 
    2、对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按表3要求更换； 
    3、负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次； 
    4、热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥； 
    5、对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁； 
    6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥； 
    7、对凝结水的排水点应当每天检查，并每周进行清洁。 
    四、层流手术室空气净化系统要求： 
    1、Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制； 
    2、Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为或者亚过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态； 
    3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）； 
    4、严禁使用有化学、致癌因素的局部空气净化设备； 
    5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露； 
    6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置立的空气净化系统，并且排风口安装过滤器； 
    7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。 
    五、层流手术室的质量评价及监测工作包括以下内容： 
    1、洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作为手术部基础材料存档； 
    2、洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为浓度和空气的静压差，监测标准应符合表4的规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准； 
    3、每天可通过净化自控系统进行机组并记录，发现问题及时解决； 
    4、每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决； 
    5、每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测并记录； 
    6、每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、过滤器的使用状况、测漏、零部件的工作状况等在内的综合性能全面评定，并记录； 
    7、每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。 
    六、层流手术室环境浓度、静压差日常监测方法： 
    1、层流手术室空气日常监测方法： 
    要求日常实行动态监测，必测项目为平板采样法（沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测菌落总数。 
    （1）回风口动态平板采样法：应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30℃，Φ90 培养皿，暴露30分钟后，37OC培养。 
     标准：每皿菌落计数平均值应符合表4标准要求。单皿大值不应**过平均值3倍。 
    （2）动态采样器法：浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4小时等，选择不少于3个程序，测定菌落总数。 
   标准：I级<30cfu/m3 ；II级<150 cfu/m3；III级<450 cfu/m3；IV级<500 cfu/m3。 
    （3）其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次，在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿，沉降0.5h后在37℃下培养24h。 
    标准：同回风口动态平板采样法标准。 
    （4）采样次数：按湖南省卫生厅即将的洁净手术部管理控制规范执行。 
    2、表面染菌密度监测方法： 
    （1）采样时间：消毒后10分钟之内（各类洁净用房，作为静态实测数据）、各手术室手术结束后和各类洁净用房的上午10时。 
    （2）采样地点：有代表性地点，每个房间每种表面不少于2点（如手术台、桌、灯等）。 
    （3）采样及检测方法：按照《消毒卫生标准》（GB15982-1955）附录A（采样及检查方法补充件） 
    （4）标准：同回风口动态平板采样法标准。 
    3、医护人员手采样及检测方法 
    （1）每次抽检人数不少于3人。 
    （2）采样面积及方法：按照 《消毒卫生标准》（GB15982-1955）附录A（采样及检查方法补充件）。 
    （3）标准按《消毒卫生标准》（GB15982-1955）的要求。 
    4、静压差监测方法：pa（帕） 
    （1）方法：  仪器测定法。 
    （2）仪器：  液柱式微压计，小刻度2Pa。 
    （3）人员：  一人持测定胶管并复核，一人操作仪器。 
    （4）步骤： 
    A、关门  应把洁净区域内所有的门关闭，好有人守护。 
    B、测定  从手术室里面洁净级别高的房间依次向外测定，凡是可相通的相邻两室都要测定，一直测到可与室外相通的房间。    应有一人在待测房间手持伸入该房间的胶管，使管口处于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避开气流方向和涡流区。 
    C、检查  如果静压太小，不易判断正负，可用线头之类放在门缝外观察。 
    D、调节  如发现测出的压差未达到要求，可调节风口或阀门开关重测。 
    （5）、监测标准 ： I、II级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa。 
    （6）、测定次数：根据需要随时检测并留有记录。 
    5、相对湿度监测： 
    夏季：不得连续2天> 60%，不得发生2次以上。 
    冬季：不得连续2天< 30%。不得发生2次以上。 
    测定次数：随时检测并留有记录。 
    测定方法：室内仪表读出并记录。 
    七、层流手术室环境浓度、静压差日常监测等标准（见表4） 
    八、层流手术室静态（空态）时空气采样方法： 
    1、采样方法： 
    （1）当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，按全室统一布点方法检测。 
    （2）沉降法采样时，用直径9cm的培养皿，在空气中暴露30min，37℃培养24h，培养皿中的菌落数（cfu）代表空气中沉降下来的数，以个/皿表示。 
    （3）浮游法采样时，用裂隙采样器在空气中随机采样30min，对采样皿或采样条培养得出的菌落数（cfu），代表空气中浮游下来的数，以个/m3表示。 
    2、采样高度： 
    （1）采样点可布置在地面上或不**地面0.8m的任意高度上； 
    （2）在手术区检测时应无手术台；当手术台已固定时，检测高度应在台面之上0.25cm。 
    3、布点方法：（见表5） 
    4、采样注意事项： 
    （1）在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他区域检测时，采样口均向上； 
    （2）采样后的培养基条或培养皿，应37℃条件下培养24h，并计算菌落数，菌落数的平均值均四舍五入选位到小数点后1位； 
    （3）当采用浮游法测定浮游菌浓度时，浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。每次采样应满足表8的小采样量的要求，每次采样时间不应小于30分钟。 
    （4）当用沉降法测定沉降菌浓度时，浓度测点数即要不少于含尘浓度测点数，应满足表9规定的少培养皿数的要求（不含对照皿）。如沉降时间适当延长，则少要求培养皿数可按比例减少，但不能少于含尘浓度的少测点数。 
    （5）不论用何种方法检测浓度，都必须有两次空白对照。次用于检测培养皿或培养基条（每批一个对照皿（条））；*2次对操作过程做对照试验（每室或每区将1个对照皿（条），打开后又立即封盖，进行模拟操作）；两次对照结果必须为阴性，整个操作过程应符合无菌操作的要求。 
    （6）新房验收时，应后做空气、物表检测。 
    5、洁净手术室（空态或静态）等级标准（见表6）

手术室空气过滤器更换周期及注意事项
洁净手术室更换空气过滤器的时候，禁止过滤器自带的灰尘和胶水污染到手术室，密封的时候密封好，更换时建议清理一下放过滤器的箱体内部卫生；如果自己不会换，可以联系厂家来清洁更换。
更新完过滤器，建议测试一下是否达到初装的洁净度，假如达不到，可以用尘埃粒子计数器来测，一般达不到洁净度有3种原因：


过滤器自身问题


过滤器和安装箱体没密封好


手术室内部问题，如果不清楚的话，可以联系厂家给出一个清洁的方案！


手术室空气过滤器安装前，应具备下列条件：
洁净室（区）建筑装饰装修和配管路线已施工完成，并验收合格
洁净室（区）已进行全面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转12h以上；
过滤器安装场所及相关部位已进行清洁、擦净；
过滤器应进行外观检查，目测框架、滤纸、密封胶等，不得有变形、断裂、脱落等损坏现象；


过滤器属于医院净化耗材，为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装过滤器的,安装方法和安装前的确认完全决定了过滤器是否有漏点。


在安装过滤器时必须注意以下一些问题
在过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造为的损坏。
过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。
洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装过滤器。
过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有刺和锈斑（金属框）：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后进行捡漏。（见附录六、一）经检查和捡漏合格的应立即安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。
安装过滤器的框架应平整。每个过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。而且要保持过滤器的外框上箭头和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕应垂直于地面。
过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜**过8mm，压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求，框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时，粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住；双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。
目前国内大多数过滤器安装都是采用密封垫法安装的，因为海绵橡胶板是闭孔型的，具有良好的气密性，所以一般用它作为作密封材料。如有必要，好在密封条上均匀的打上点玻璃胶。把过滤器和静压箱连接上时，四周受力要均匀。待后，玻璃胶干了再运行净化系统。
手术室净化系统过滤器更换周期参考


手术室净化系统过滤器是手术无菌环境的重要**，根据国家相关规范要求，手术室过滤器每2-3年需要更换一次，以保证净化效果。


手术室过滤器更换准备工作:


做好人员及各种物品在手术室的出入管理。


层流手术室不得使用有粉手套。


严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。


急诊手术要在手术部的外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。


接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。


一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。


进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。


手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。


术毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。


每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面。


对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。


每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。


每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。


每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。


每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。


每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换过滤网。


手术室感染控制小组每月做空气、手、物表、消毒剂等的监测抽检和工作整改小结。


空气洁净度监测采用“多点布控采样”检测法。静态法为主，动态法为辅。




安装手术室过滤器避免带尘作业



手术室空气过滤器的安装，应符合下列规定：


手术室空气过滤器经外观检查合格后，应立即进行安装；


安装过滤器的框架应平整、清洁，每台过滤器的安装框架的平整度偏差，不得**过1～2㎜；


过滤器安装方向必须正确，安装后过滤器四周和接口，应严密不漏；


过滤器采用机械密封时，应采用气密垫密封，其厚度为6~8㎜，并紧贴在过滤器边框上；安装后垫料的压缩应均匀，压缩率为25~50%；安装后应进行扫描检漏；


过滤器采用液压密封时，槽架安装水平，并不得有渗漏现象；槽内无污物和水分。槽内密封液高度宜为槽深的2/3，密封液的熔点宜**50℃。
过滤器布置应符合以下要求


当平行于装饰层或均流层布置在静压箱下部送风面上时，过滤器满布比应不小于0. 75。


当布置在静压箱的侧面时，可以在单侧或是对侧进行布置，侧面的过滤器满布比不应小于 0. 75，静压箱内气流应有充分混合的措施。


当受到层高和不允许在室内维修的限制时，可采用有阻漏功能的送风面而把过滤器布置在静压箱之外，但应尽可能靠近静压箱，静压箱内气流应有充分混合的措施;洁净气流满布比应下小于 0.85。


低于100级的洁净区，当集中布置送风口时，送风口内末级过滤器可以集中布置，也可以分散布置，但在送风面上必须设置均流层。


百级层流手术室所有洁净室，应采用双侧下部回风;在双侧距离不**过 3m时，可在其中一侧下部回风，但不应采用四角或四侧回风。洁净走廊和清洁走廊可采用上回风。


百级层流手术室均应采用室内回风，不设余压阀向走廊回风。


百级层流手术室必须设上部排风口，其位置宜在病人头侧的**部。排风口迸风速度应不大于 2m/s。


更换手术室空气过滤器设备时应该注意


做好人员及各种物品在手术室的出入管理。


百级层流手术室不得使用有粉手套。


严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。


急诊手术要在手术部的外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。


接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。


一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。


进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。


手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。


手术完毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。

层流洁净手术室是一个具有较多功能的综合实体，现如今越来越广泛地被应用到卫生事业当中。对层流手术室良好的运作，能够达到非常理想的使用效果。较之于传统非洁净手术室，层流手术室与其具有几点不同：
控制概念：层流手术室的控制为“全过程控制”，不单是“患者不感染”的结果;传统非洁净手术室依赖药物控制，达到“患者不感染”的结果。
控制要求：层流手术室整个手术过程中要切断所有污染途径(包括空气)，阻止接触切口;传统非洁净手术室依靠药物消毒环境，患者服用大量的抗生素。
控制思路：层流手术室采用的思路是“预防”措施;后者的思路是“补救”措施。
效果：手术室能够“控制全过程”，防止进入人体，药物是补助手段，达到患者受损伤小的结果;传统非洁净手术室内已经进入并损伤人体，再靠药物去控制感染，只体现一个“结果”，而“控制过程”已经失败。


    河南晶立方净化工程有限公司主要承接各类净化工程，工程分为洁净手术室、ICU重症监护病房、各类实验室、GMP净化车间、洁净电子厂房、QS食品加工厂房以及制药厂等。服务于、大学、电子工业、食品加工业、以及与卫生有关的各级国事业、企业单位。
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