说道无尘室,一般都是与中央空调连在一起。很多聪敏的业务员在寻找客户厂房时,在厂房外面就可以判断“这家厂是否与自己有关?” 依据就是“中央空调+封闭程度”。多年的业务使我面对很多有实际需要,而资金不足的客户;对新业务员或者新入行的设计工程师,这种情况往往形成供需双方的遗憾!
空气净化的业内人士都知道,现在的行情比前些年是差远了,要想脱困唯有扩大净化技术的实际应用范围。因此,站在客户的立场上;以尽量低的成本,配成其制程恰好需要的净化环境,是获取订单的重要条件。介绍一种低成本无尘室的设计施工方法,供业内人士和有关行业用户参考。
一、低成本无尘室(乱流室)的应用范围
1. 主要是100㎡以下的实验室,分析化验室,帮定间,爆光间。电子厂,食品饮料厂,制药厂的部分制程。
2. 较大使用面积限制:600㎡以下。
3. 可靠的净化等级;老国标万级.拾万级。ISO Class 7及以下。
4. 乱流室内没有或基本没有产尘设备。
二、常规设备
1. 风淋室(单吹至四吹自选,1~3吹要配粘尘垫)。
2. 传递窗。机械连锁即可。
3. 新风净化机。5人以上,8小时工作制*。
4. 分体空调。数量根据净化间面积和内部人数决定。
5. 加压风柜。根据实际面积和内部人数可选择高效或中效加压风柜。
6. 高效送风口。若是100㎡以下可选择高效加压风柜,不必配高效送风口,否则必配。
7. 初效过滤器。可以在加压风柜内,也可以单独设置在回风口。
8. 净化循环风管。
三、材料与配置
1. 地面。普通防腐地面;防静电地面。根据无尘室内的技术要求和素地情况选择地面厚度。
2. 墙面。可选择水泥墙面防尘处理;塑钢+玻璃隔断;彩钢板隔断较佳。
3. 吊顶。根据建筑高度和净化等级,可选择铝合金板吊顶,或者直接在**面做防尘。
4. 拐角。甲方选择低成本无尘室往往不会选择全彩钢板围护,因此园弧角的处理可以在施工前包在吊顶施工,或地面施工里。
5. 配置。常规设备5,6,7项可以分立,亦可根据实际情况合并。以“效果可靠维护方便”为原则。
6. 分体空调加中效棉。有电子厂在分体空调的回风罩后面加中效棉,经过现场测试有提高效果。
7. 压差控制。低成本无尘室密闭性一般较差,换气次数应该加大,净化与非净化应该大于6Pa, 净化区与室外压差应该大于12Pa。
8. 特例。实际中有制药厂,光学厂的部分制程,在中央空调的小区域内分隔,采用中效(袋式或箱式)过滤器加通风机,没有回风,也可以达到30万级。(噪声很大)
四、成本分析
低成本无尘室的低成本主要低在中央空调和分体空调的价格及相关配套的施工上。以30匹空调机为例,水冷柜机加冷水塔,加管道等总在11~15万左右,用分体空调15~20台,也就在2~3万元,同样可以达到单纯的温度要求,投资额要差一半。对于以人员舒适度为主要要求的一般加工业,当然是“又平又好”。
应该说明的是,低成本无尘室的做法,只是针对没有恒温恒湿等要求的;仅以人员工作的舒适度,为一要求的场合。如果现场有恒温,恒湿,杀菌,生产尘粒回收,等等要求的,还是采用净化空调,全面考虑为好!
实际施工中,因为投产时对产品技术要求了解不全;首批试产后,不得不对生产环境推倒重来的例子,屡见不鲜。因此,净化工程承包方应该尽量了解甲方的产品技术要求,给出较合适的设计方案。至少要甲方明确基本要求。
五、低成本无尘室的正名
净化技术知识的普及,是所有净化行业人员的责任。一些电子厂曾有用封闭员工的做法来“自做无尘室”的;把上百员工封闭在密不透气的车间里,一个门进,另一个门出。上下班也换净化服。却无空气净化设施,亦无人员净化设备。或者;有风淋室,传递窗,其他无。这种做法非常有害!
净化间是通过设备不断压入洁净空气,使净化间内的洁净空气的压力大于外部空气的压力,形成房间内的相对的,始终是动态的洁净。空气净化技术从来不靠眼睛说话!空气净化技术始终是“眼见为净”以上的进一步要求。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化车间、无菌实验室)及配套净化装饰工程的专业公司,专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务。(181数字003358是60电话)
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司,专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在专业化的设计施工,为您实现**蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题,请随时与我们联系咨询
无尘室建筑装饰和通风工程施工要点
1 无尘室的建筑结构工程
无尘室的建筑结构设计和施工质量关系到无尘室装饰、安装和使用,因此无尘室建筑施工前应编制施工方案,并与无尘室其他专业施工协调配合。常见的问题是地面(以下均为底层)基础回填密实度、防潮层不到位,地面开裂等。
1.1 确保回填土的密实度
有的工程工期紧机械回填土未分层夯实,致使设备安装时地坪下沉开裂。因此对回填土质量要严格控制,回填土施工时要进行旁站监理,确保回填土的密实度达到设计和规范要求。
1.2 新规范要求防水薄膜厚度不应小于1mm
行标与设计地面做法:素土夯实,夯实系数≥0.9。垫层为150厚碎石、卵石或3:7灰土,夯实后铺设0.6 mm厚聚氯乙烯防水薄膜防潮,实践证明0.6 mm厚防水薄膜*破损。新规范要求灰土夯实后应铺设≥1mm防水薄膜,接头处搭接50mm并用胶带粘牢,然后铺20厚1:3水泥砂浆保护层。如设计图仍是0.6 mm厚防水薄膜,要求设计变更。
1.3 地面应合理配置钢筋网防裂
无尘室地面宜配置钢筋网防裂,基层混凝土强度等级≥C25,混凝土厚度≥150mm。《无尘室建筑结构》图集选用200厚C30细石混凝土内配¢8@150双向钢筋,随打随抹平,强度达标后表面磨平。PVC地面或环氧地面施工一般不是一家,二次施工往往会为地面平整度、面层强度、空鼓、起砂等扯皮,所以前期建筑结构施工把好质量关,对无尘室的施工质量十分重要。
2 无尘室地面施工
无尘室的装饰材料应满足隔热、隔声、防振、防虫、防腐、防火、防静电等要求外,还应保证无尘室的气密性和装饰表面不产尘、不吸尘、不积灰,并应易清洗,地面必须采用耐腐蚀、耐磨和抗静电材料。无尘室地面以粘贴PVC地板和涂布环氧材料为多,现浇水磨石地面已很少选用。粘贴和涂布地面正式施工前应做小面积样板,使粘结强度、耐磨性、表面电阻和观感等技术指标符合要求,才可正式施工,以防返工造成损失。
无尘室地面装饰选用表 表1
2.1粘贴地面施工(以防静电PVC地板为例)
(1)粘贴、涂布地面施工前应用含水率测试仪器(CCM)对基础地面进行现场测试,其含水率应在2%~4%,当含水率在4%~7%之间,要用双份胶粘地面材料。对含水率>7%的基础地面,必须采取加热通风等干燥处理。含水率大又未干燥处理的地面“抡工期”施工,其结果是地面空鼓、脱皮而返工的教训一定要吸取!
现场也可用塑料薄膜法(ASTM4263)检测,用450 mm×450mm塑料薄膜平铺在混凝土表面上,用胶带纸密封四周边16h后,塑料薄膜下出现水珠或混凝土表面变黑,说明混凝土过湿不宜粘贴、涂布;无水珠或湿气存在可施工。
(2)无尘室地面粘贴的防静电PVC板材或卷材,厚度一般选用2~3mm,厚度允许偏差+0.18mm~-0.15mm。有的“进口”PVC卷材是冒牌货,进口材料的原产地证明、检测报告和报关单等复印件易造假,仔细核对矛盾不少。要与原件核查报关单编号、日期、签章、骑缝章、到岸港口、运输方式、批号是否一致。
(3)防静电PVC地板施工应采用非水溶性导电胶粘贴,非水溶性导电胶中炭黑与胶水的配合比为1:100,胶的电阻值应小于贴面板的表面电阻值(105~1010Ω),粘接强度>3×106N/m2(3MPa)。强力胶、环氧树脂等非水溶性胶气味大,有的施工队用水基丙烯酸脂类粘胶剂(俗称白胶、木工胶)。丙烯酸等水溶性粘胶剂虽然施工方便,气味小也环保,但其粘接强度仅0.5MPa左右,与规范要求的相差甚远。若水溶性粘胶剂的粘接强度达到要求,PVC地板粘贴时能否使用,值得有关部门探讨。
(4)导电铜箔厚度不应小于0.05mm,宽度宜为25mm,是为了有效地防止静电积聚。有的导电铜箔厚度仅0.03mm,宽度仅10mm,还说是新标准,保证没有问题等等。所以对进场的材料要把好关,不要被忽悠。导电铜箔网间距按设计要求(一般为3000×3000mm),面积在100 m2以上时接地端子不小于2个,每增加100 m2,应增设接地端子2个。
(5)无尘室PVC地板施工环境温度不应低于10℃,相对湿度不大于80%。铺贴时一定要压平,不能残留空气,地板粘贴4小时后才可进行接缝焊接。
2.2 涂布地面施工(以防静电环氧自流平为例)
无尘室涂布地面以环氧自流平和环氧砂浆地面为多,涂布地面的基础地面含水率≤7%才可施工。
(1)基层表面处理 涂布地面的基层表面应用喷砂或无尘电磨机清除地表灰砂、杂质,磨平后用吸尘器吸除灰砂。对凹陷、空洞地面应用环氧砂浆或环氧腻子填补后,才可进行底涂施工。不少“游击队”分包商没有上述施工机械,甚至对地面未吹扫、填补就进行底涂,其施工质量可想而知。所以要选择有资质的专业防腐施工队,以保证无尘室涂布质量。
(2)按2.1 (4)要求铺设导电铜箔并接地。
(3)中涂施工 将环氧色浆、固化剂与适量料径的石英砂、导电粉充分搅拌(有时要熟化),以增强地面的耐磨及平整度。环氧拌料用锯齿镘刀镘涂,然后用钉子辊来回辊压,以排出膜内空气,应在1小时内用完。(选用优质环氧树脂加固化剂混合均匀,静置几分钟后基本无气泡)。加砂量大一些,可采用抹光机抹光。
(4)面涂施工 在中涂层实干2~3天(20℃)固化后,刮涂填平、打磨、吸尘清洁后,面层可用镘涂、刷涂或喷涂,使其自行流平即可。防静电环氧自流平厚度2~3 mm,(防静电环氧砂浆厚度4~5 mm),施工后要养护7天完全固化。
(5)新规范要求涂布施工环境不宜低于20℃,相对湿度应低于85%,这是为了保证涂布质量。高温时环氧涂料两组份反应快,有时来不及流平就固化;5℃以下环氧涂料基本上不固化反应,粘度大难以施工。
环氧地面技术指标
注:上述技术指标供参考,各生产厂略有差异,铅笔硬度≥2H。
近年来国内外都在研究、开发、生产多类水性环氧树脂涂料,据报导基层无积水或无明显渗漏就可施工,是涂料的发展方向。性价比更好的*三代水性环氧树脂涂料不含VOC(挥发性**化合物Volatile Organic Compound)和HAP(有害空气污染物Hazardous Air Pollutants),符合环保要求。新材料要经实用检验,品质优良必将推广。
3 无尘室墙面和吊顶施工
无尘室的墙面和吊顶一般用金属夹心板适用于N1~N9级无尘室,涂料内墙面适用于N7~N9级无尘室或无尘室基墙和吊顶上部墙面。施工、监理人员对金属夹心板和涂料的材质、规格、型号、种类(吊顶板与壁板、手工板与机制板等)质量标准要心中有数,对进场材料要认真验收。
3.1金属夹心板的材质
金属夹心板钢板名义厚度不应小于0.5 mm(实测厚度必须≥0.47mm)。夹心充填物应使用难燃或不燃材料,不得使用**材料。PU(聚氨脂泡沫塑料)夹心板填料是**材料,燃烧时气体有毒,所以无尘室不得使用PU金属夹心板,应使用填充料为岩棉等不燃材料的夹心板。
3.2金属夹心壁板的规格
有的施工单位为降低成本,用类似活动房隔墙的机制PU金属夹心壁板安装无尘室。有的机制板钢板仅0.35 mm厚,四边用薄钢板作凹凸槽企口相嵌连接,非标壁板凹凸槽相嵌后中间有约15mm宽无填料,此类壁板的面板内未贴绝热层,其抗压、抗弯曲强度及密封保温性能达不到要求。无尘室的金属夹心壁板四边应嵌入1.0mm厚镀锌凹凸槽钢,板厚选用50mm较多,其规格按设计要求,详见《洁净厂房建筑结构》图集。
3.3金属夹心吊顶板
无尘室吊顶上一般都有管线,要上人安装维修,因此无尘室金属夹心吊顶板多为手工制作板。在金属上面板下贴一层5 mm厚玻镁板以增加强度并有绝热保温作用,板四周嵌入1 mm厚镀锌凹型槽钢。吊顶时中字铝?骨插入两块板接缝的凹槽内并必须贯通,不允许图施工方便将中字铝锯断一段段插入凹槽内,以保证其强度和密封。金属夹心壁板不能当上人吊顶板使用,因其承载重量不足,较易造成上人后**板变形压蹋事故。
3.4 金属夹心板施工注意事项
(1)金属夹心板安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,而应在安装完工
后将其剥离,以保护面板。有的工人为省事,金属夹心板安装前就将保护膜撕掉,
应坚决制止。
(2)正压无尘室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙,当负压无尘室
的负压面靠墙不能在负压面密封时,应在缝隙内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂
密封胶,这是新规范按施工现场实践经验作的规定。
(3)无尘室地面和墙面的夹角(小圆角)的曲率半径R不小于30mm是为了防止积灰和便于清洁,无尘室内墙面阳角易受碰撞受磨掉灰,一般做成圆角。新规范对吊顶和墙面的夹角未要求做小圆角,但无尘室地面和墙面的夹角必须要做小圆角,内墙面阳角也要做圆角。
(4)无尘室调试、运行时常会发现洞孔漏风,门窗、箱、柜、风口等大洞由专业装饰队基本能按要求开洞、封堵。但水电、消防、监控、特气管道及二次配管往往不按要求开孔,不加**密封套管、垫片等配件,只在洞口打胶,若密封胶质量差,一年半载就可能老化开裂而漏风。所以壁板上开小孔洞较好请装饰工配合以保证洞口的密封质量。
(5)箱柜、开关、插座内线管口往往未加护口、未打胶封堵、验收检查时要注
意这个易被遗忘的漏气点,并要整改到位。
4 无尘室的通风空调工程
某通风工程未按洁净风管的要求制作、安装,为了保证工程质量业主又请专业监理工程师进行监理。此时过半不符合洁净要求的风管已安装,整改十分困难。所以安装工程监理必须与施工同步进场,审核施工图纸和施工方案,对施工队进行洁净风管制作安装的技术交底,做好事前质量控制。
4.1 风管制作场地脏乱差
无尘室风管制作应有清洁、门窗能封闭、用橡胶板等软板铺地的加工场地,工人应穿干净工作服和软性工作鞋。但有的风管加工棚四面通风,灰砂满地,风管内外泥灰脚印不擦洗就吊装,“垃圾场”上怎么能造出洁净风管?必须纠正!
4.2 不应在洁净风管内设加固框及筋
规范要求不应在洁净风管内设加固框及加固筋,为保证洁净度,洁净风管应在风管外壁用角钢、扁钢、加固筋等形式进行加固,并不得使用空心铆钉铆固(可以用端头密封型)。我们在检查多处无尘室风管竟是用普通风管的加固方法:在风管壁上压加固楞筋,用螺杆(通丝)在风管内做加固筋,此法“省工减料”但楞筋和螺杆上易积灰,这是洁净风管所不允许的。
4.3 不应从总管上开口接支管
洁净总风管上的支管应通过放样制作三通或四通整体结构,转接处应为圆弧
或斜角过渡。若为施工方便在总管上开口接支管(俗称马鞍口连接),无圆弧过渡不仅风阻大影响气流组织,而且支管翻边用铆钉与总管固定,接口处密封差较易漏风。
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洁净实验室-生物安全实验室整体解决方案,根据实验室的安全要求和使用要求,要不同于一般的实验室工程或净化工程。从本公司自身特点来看,凭借对用户需求 的深刻理解,精湛的咨询顾问和工程设计施工方面的*队伍,先进的规划运营理念和与国际*品牌供应商的良好合作关系,形成了一套完善的洁净实验室-生物 安全实验室解决方案。它具有高安全性、专业化、整体性、模块化、标准化等特点:
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各行业无尘室及洁净度特点参考
电子制造业:
随着计算机、微电子和信息技术的发展,推动了电子制造业的飞速发展,也带动了洁净室技术的发展,同时对洁净室的设计提出了更高的要求,电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术,只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点,做到设计合理,才能让电子制造产业的产品次品率降低,提高生产效率。
电子制造业洁净室的特点:
洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电要求较其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内较易产生静电,造成CMOS集成损坏。一般来说,电子厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60%之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。 这时可有效地消除静电,并使人也感觉舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分,由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求较为严格,主要以控制微粒和浮尘为主要对象,同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态):不应大于65dB(A)。
2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%,水平单向流洁净室不应小于40%,否则就是局部单向流了。
3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa,不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa。
4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的较大值:
(1)补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
(2)保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
(3)电子制造行业洁净室净化空调系统加热器,应设置新风,**温断电保护,若采用点加湿时应设置无水保护,寒冷地区,新风系统应设置防冻保护措施。无尘室的送风量,应取下面三项较大值:保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量;根据热,湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量;向电子制造厂洁净室内供给的新鲜空气量。
生物制造业:
生物制药工厂的特点:
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。
洁净区:
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间:
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,较终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量
无尘喷涂是用钢质夹芯板组成独立封闭式生产车间,能有效地过滤不良空气环境对产品的污染,降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。无尘技术的应用更进一步的提高了产品外观品质,如电视机/电脑﹑手机外壳、DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆合﹑玩具等工件。流程:上件区 → 手动除尘 → 静电除尘 → 手动/自动喷涂 → 烘干区 → UV漆固化区 → 冷却区 → 丝印区 → 品检区 → 收件区。
为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:
1、食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。
2、食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到较低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3、食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4、食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。
食品包装无尘车间的测试:
1、送风量与排风量:如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。
2、各区之间的气流控制:为证明各区之间气流运动方向正确,也就是从洁净区向洁净度差的区域流动,必须检测:(1)各区间的压差正确;(2)门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确,即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3、过滤器检漏:对高效过滤器及其外框要进行检验,以保证悬浮污染物不会穿过: (1)损坏了的过滤器; (2)过滤器与其外框间的缝隙; (3)过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4、隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5、室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
药品包装无尘车间:
1、环境控制要求:
(1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
(3)青霉素类、高致敏性及抗**类药物的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理。
(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。
(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
2、洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
(1)药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数,需对各项风量进行比较,取较大值。在实际中,100级换气次数为300~400次/h,1万级为25-35次/h,10万级为15-20次/h。
(2)药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
(3)包装车间净化工程其它环境参数的确定。
(4)包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度:100级及1万级取20~23~C(夏季),10万级及30万级取24~26~C,一般区26~27~C。100级及1万级属无菌室。相对湿度:易吸潮药品45-50%(夏季),片剂等固体制剂50%~55%,水针及口服液55%~65%。
食品行业:
民以食为天,病从口入,所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位,食品的安全、卫生主要要控制三个方面:一是控制生产人员的规范化操作;二是控制外部环境污染(要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应,布局合理,排水畅通;车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建,且平坦、无积水、并保持清洁;车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、**角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要,车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
医疗卫生:
洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外,通过工程技术方面的各种设施和严格管理,使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内,这种房间就称为洁净室。和一个洁净室就是在医院中建造和使用的。随着医疗卫生事业与高科技的发展,洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也更加高了。应用于医疗的洁净室主要分为三大类:洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。
洁净手术室:
洁净手术室以室内微生物为控制目标,运行参数以及分级指标,空气洁净度是必要的**条件。洁净手术室按洁净程度可分为以下几级:
1、特别洁净手术室:手术区洁净度为百级,周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术。
2、洁净手术室:手术区洁净度为千级,周边区为万级,适用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术。
3、一般洁净手术室:手术区洁净度为万级,周边区为十万级,适用于普通外科、皮肤科及腹外科等手术。
4、准洁净手术室:空气洁净度为十万级,适用于产科、肛肠外科等手术。
洁净手术部用房除洁净度级另和细菌浓度应符合相应的级别外,有关的技术参数还应符合有关规定,见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时,应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。
2)空气调节系统:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或 环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外 部环境中扩散。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,**生物 实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。同时它还必须控制实验室的洁净度,对新风进行过滤,使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点, 对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。