海南无尘室

1、主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南栀子净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现**蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

各行业无尘室及洁净度特点参考
电子制造业：
随着计算机、微电子和信息技术的发展，推动了电子制造业的飞速发展，也带动了洁净室技术的发展，同时对洁净室的设计提出了更高的要求，电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术，只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点，做到设计合理，才能让电子制造产业的产品次品率降低，提高生产效率。
电子制造业洁净室的特点：
洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求较其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内较易产生静电，造成CMOS集成损坏。一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60%之间（特殊洁净车间有相关温湿度规定）。 这时可有效地消除静电，并使人也感觉舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求较为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。
1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级（空态）：不应大于65dB(A)。
2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于60%，水平单向流洁净室不应小于40%，否则就是局部单向流了。
3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于10Pa，不同空气洁净度的洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa。
4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的较大值：
（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。
（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
（3）电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，**温断电保护，若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无尘室的送风量，应取下面三项较大值：保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的送风量；根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；向电子制造厂洁净室内供给的新鲜空气量。
生物制造业：
生物制药工厂的特点：
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。
洁净区：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况：
正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，较终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量
无尘喷涂是用钢质夹芯板组成独立封闭式生产车间，能有效地过滤不良空气环境对产品的污染，降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。无尘技术的应用更进一步的提高了产品外观品质，如电视机/电脑﹑手机外壳、DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆合﹑玩具等工件。流程：上件区 → 手动除尘 → 静电除尘 → 手动/自动喷涂 → 烘干区 → UV漆固化区 → 冷却区 → 丝印区 → 品检区 → 收件区。
为证明食品包装无尘车间工作得令人满意，必须证明其满足了下述准则的要求：
1、食品包装无尘车间的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
2、食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到较低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3、食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4、食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。
食品包装无尘车间的测试：
1、送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。
2、各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3、过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过： （1）损坏了的过滤器； （2）过滤器与其外框间的缝隙； （3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4、隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5、室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。


药品包装无尘车间：
1、环境控制要求：
（1）提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
（2）包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
（3）青霉素类、高致敏性及抗**类药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理。
（4）对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。
（5）对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
2、洁净度分区及换气次数：洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
（1）药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取较大值。在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25-35次／h，10万级为15-20次／h。
（2）药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
（3）包装车间净化工程其它环境参数的确定。
（4）包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度：100级及1万级取20～23~C(夏季)，10万级及30万级取24～26~C，一般区26～27~C。100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药品45-50％(夏季)，片剂等固体制剂50％～55％，水针及口服液55％～65％。

食品行业：
民以食为天，病从口入，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、**角应当具有弧度（曲率半径应不小于3cm）。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。

医疗卫生：
洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外，通过工程技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内，这种房间就称为洁净室。和一个洁净室就是在医院中建造和使用的。随着医疗卫生事业与高科技的发展，洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛，对本身的技术要求也更加高了。应用于医疗的洁净室主要分为三大类：洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。
洁净手术室：
洁净手术室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是必要的**条件。洁净手术室按洁净程度可分为以下几级：
1、特别洁净手术室：手术区洁净度为百级，周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术。
2、洁净手术室：手术区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术。
3、一般洁净手术室：手术区洁净度为万级，周边区为十万级，适用于普通外科、皮肤科及腹外科等手术。
4、准洁净手术室：空气洁净度为十万级，适用于产科、肛肠外科等手术。
洁净手术部用房除洁净度级另和细菌浓度应符合相应的级别外，有关的技术参数还应符合有关规定，见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。
2)专业化：淄博润春无尘车间工程报价表公司具有多年行业用户服务的经验，由统一协调管理，从前期规划选址、中期设计施工、后期调试运行，直至终身维护服务，以专业化的洁净实验室- 生物安全实验室工程设计和施工方面*服务，经验丰富的项目管理人员、标准化的流程、规模化的运作，让用户充分感受作为专业公司一贯的高品质和系统配置、 整体实施、*服务的*特优势。使用户的洁净实验室-生物安全实验室无论从建筑装饰、电气设备、消防安全等方面都满足国家规范标准。
1)高安全性：统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商，把与整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协 调起来。整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行，统一了各个方面的意见，消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为政， 导致建设过程出现安全隐患、返工等的弊病，保证了洁净实验室-生物安全实验室的严密性，使其能长期安全运行。
无尘室的适用范围很广，只要洁净要求比较高的都会用到。同时在上一次的文章中我们简单地介绍了《无尘车间对模切生产有哪些影响？》，今天我们更进一步地为大家讲述一下无尘室等级分类及应用标准。
01
无尘室的等级说明
依据美国联邦**颁布的标准「Federal Atandard（FS）209E，1992】，可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸是0.5um，无尘室等级应以特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2um（尘粒尺寸在0.2um或更大下，密度不大于75颗/立方英尺），1级在0.1um（尘粒尺寸在0.1um或更大下，密度不大于35颗/立方英尺）。
02
无尘室等级标准
据查询无尘室等级标准的版本较多，于是小编就整理两个较常用的划分标准，分别是国际标准 IOS14644-1、中国标准 GB/T16292-1996，具体详情请看下表：


空气洁净度分级标准：IOS14644-1（国际标准）


03
无尘室标准分类


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乱流式(Turbulent Flow)：


空气由空调箱经风管与无尘车间内的空气过滤器(HEPA)进入无尘室，并由无尘车间两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于无尘室等级为1,000-100,000级的。


优点：构造简单、系统建造成本低，无尘室扩充比较*，在某些特殊用途场所可并用无尘工作台，提高无尘车间等级。


缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染产品。另外若系统停止运转再激活，欲达要求的洁净度，需耗时相当长一段时间。


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层流式(Laminar)：


层流式空气气流运动成均匀的直线形，空气由覆盖率**的过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于无尘室等级需求较高的环境使用，一般其无尘室等级为Class 1~100。


其型式可分为二种：
▶无尘车间水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁的回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般下流侧污染较严重。


优点：构造简单，运转后短时间内即可变稳定。


缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。


▶无尘车间垂直层流式：房间天花板完全用ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可获得较高的洁净度，在生产中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外并不会影响其它工作区域。


优点：管理*，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易受作业状态或作业人员所影响。

缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板的吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
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复合式(Mixed Type)：


复合式是将乱流式及层流式予以复合并用，可提供局部**洁净空气。


无尘车间洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将生产区域或工作区域**覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员的工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，**大规模集成电路生产大都采用此种型式。
洁净隧道另有二项优点：弹性扩充*、维修设备时可在维修区轻易执行。


无尘车间洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量的送风即可得到良好的洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线较适宜使用。药品、食品及半导体均适用。


无尘车间并装局部无尘室(Clean Spot)：将乱流无尘室内的产品生产区的洁净度等级提高为10~1000级以上，为生产用。


04
无尘室的应用标准


若想检验无尘室是否达到应用标准，大家可以先从遮蔽率；风速、温湿度；压差、构成要求这四个方面考虑：


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遮蔽率

Air Change：FFU的表面积*风速*FFU数量/无尘室体积
HEPA遮蔽率：FFU的表面积*FFU数量/无尘室面积


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风速、温湿度


气流速度为：0.3-0.5m/s（60-100ft/min）
一般温度控制范围：T=（21±2）℃
一般湿度控制范围：（45±5）%RH


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压差


在两个无尘室间合理的设计压力差应为10Pa，而在无尘室和未确认洁净等级的区域应保持有15Pa的压力差。当产生这些压力差有实际困难时，维持5Pa的较小压力差是可以接受的。


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构成要求


A.不会因温度变化与振动而发生裂痕
B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子
C.吸湿性小
D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高