上海层流手术室施工

层流手术室分级
空气洁净度级别

Ⅰ 0.4个/30minφ90皿（10个/m3） 5个/cm2 1000级(局部100级)

Ⅱ 1.5个/30minφ90皿（50个/m3） 5个/cm2 10000级

Ⅲ 4个/30minφ90皿（150个/m3） 5个/cm2 100000级

Ⅳ 5个/30minφ90皿（175个/m3） 5个/cm2 300000级
洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级
（特别洁净） 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、 手术间
1 000级
（标准洁净） 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室
10 000级
（一般洁净） 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科（除去I类手术） 手术间、无菌室
100 000级
（一般洁净） 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤 走廊、洗手间、
麻醉预备室




空气培养：
不同级别的层流手术间培养皿数量不同，放置时间30分钟，百级12个平皿，千级9个，万级7个，放置的位置不同。


培养方法：
医院手术室高效空气过滤器更换周期及注意事项
医院洁净手术室更换高效空气过滤器的时候，禁止高效过滤器自带的灰尘和胶水污染到手术室，密封的时候密封好，更换时建议清理一下放过滤器的箱体内部卫生；如果自己不会换，可以联系厂家来清洁更换。
更新完高效过滤器，建议测试一下是否达到初装的洁净度，假如达不到，可以用尘埃粒子计数器来测，一般达不到洁净度有3种原因：


过滤器自身问题


过滤器和安装箱体没密封好


手术室内部问题，如果不清楚的话，可以联系厂家给出一个清洁的方案！


手术室高效空气过滤器安装前，应具备下列条件：
洁净室（区）建筑装饰装修和配管路线已施工完成，并验收合格
洁净室（区）已进行全面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转12h以上；
高效过滤器安装场所及相关部位已进行清洁、擦净；
高效过滤器应进行外观检查，目测框架、滤纸、密封胶等，不得有变形、断裂、脱落等损坏现象；


高效过滤器属于医院净化耗材，为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装高效过滤器的,安装方法和安装前的确认完全决定了高效过滤器是否有漏点。


在安装高效过滤器时必须注意以下一些问题
在高效过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造成人为的损坏。
高效过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。
洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装高效过滤器。
高效过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无毛刺和锈斑（金属框）：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后进行捡漏。（见附录六、一）经检查和捡漏合格的应立即安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。
安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。而且要保持过滤器的外框上箭头和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕应垂直于地面。
高效过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜**过8mm，压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求，框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时，粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住；双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。
目前国内大多数过滤器安装都是采用密封垫法安装的，因为海绵橡胶板是闭孔型的，具有良好的气密性，所以一般用它作为作密封材料。如有必要，较好在密封条上均匀的打上点玻璃胶。把过滤器和静压箱连接上时，四周受力要均匀。待24小时后，玻璃胶干了再运行净化系统。
手术室净化系统高效过滤器更换周期参考


手术室净化系统高效过滤器是手术无菌环境的重要**，根据国家相关规范要求，手术室高效过滤器每2-3年需要更换一次，以保证净化效果。


手术室高效过滤器更换准备工作:


做好人员及各种物品在手术室的出入管理。


层流手术室不得使用有粉手套。


严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。


急诊手术要在手术部的较外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。


接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。


一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。


进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。


手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。


术毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。


每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面。


对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。


每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。


每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。


每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。


每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做细菌培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。


每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤网。


手术室感染控制小组每月做空气、手、物表、消毒剂等的监测抽检和监控工作整改小结。


空气洁净度监测采用“多点布控采样”检测法。静态法为主，动态法为辅。




安装手术室高效过滤器避免带尘作业



手术室高效空气过滤器的安装，应符合下列规定：


手术室高效空气过滤器经外观检查合格后，应立即进行安装；


安装高效过滤器的框架应平整、清洁，每台过滤器的安装框架的平整度偏差，不得**过1～2㎜；


过滤器安装方向必须正确，安装后过滤器四周和接口，应严密不漏；


高效过滤器采用机械密封时，应采用气密垫密封，其厚度为6~8㎜，并紧贴在过滤器边框上；安装后垫料的压缩应均匀，压缩率为25~50%；安装后应进行扫描检漏；


高效过滤器采用液压密封时，槽架安装水平，并不得有渗漏现象；槽内无污物和水分。槽内密封液高度宜为槽深的2/3，密封液的熔点宜**50℃。
高效过滤器布置应符合以下要求


当平行于装饰层或均流层布置在静压箱下部送风面上时，过滤器满布比应不小于0. 75。


当布置在静压箱的侧面时，可以在单侧或是对侧进行布置，侧面的过滤器满布比不应小于 0. 75，静压箱内气流应有充分混合的措施。


当受到层高和不允许在室内维修的限制时，可采用有阻漏功能的送风面而把过滤器布置在静压箱之外，但应尽可能靠近静压箱，静压箱内气流应有充分混合的措施;洁净气流满布比应下小于 0.85。


低于100级的洁净区，当集中布置送风口时，送风口内末级高效过滤器可以集中布置，也可以分散布置，但在送风面上必须设置均流层。


百级层流手术室所有洁净室，应采用双侧下部回风;在双侧距离不**过 3m时，可在其中一侧下部回风，但不应采用四角或四侧回风。洁净走廊和清洁走廊可采用上回风。


百级层流手术室均应采用室内回风，不设余压阀向走廊回风。


百级层流手术室必须设上部排风口，其位置宜在病人头侧的**部。排风口迸风速度应不大于 2m/s。


更换手术室高效空气过滤器设备时应该注意


做好人员及各种物品在手术室的出入管理。


百级层流手术室不得使用有粉手套。


严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。


急诊手术要在手术部的较外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。


接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。


一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。


进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。


手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。


手术完毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。
层流手术室对于手术部位感染的利弊
手术室一般分为洁净手术室和普通手术室。层流洁净手术室是对进入手术室的空气通过初、中、高效过滤器以控制室内尘埃含量, 具有除去99.97% 直径0.5μm 以上粒子的能力。使恒温、恒压、恒湿、洁净的空气呈流线流入室内, 随气流方向经回风口排出室外, 可使室内空气具有一定的生物洁净度。
鉴于洁净手术室的诸多优点，近年来很多医院新建了洁净手术部，通过洁净技术提高空气质量，保证手术安全。
然而，较近一篇文章提出了一个问题：层流技术对于外科手术部位感染的控制，究竟利弊如何？该文章查阅了近50年的有关层流病房与手术部位感染的医学文献，做了一个相关的综述。文章提出，目前层流系统主要用于清洁假体植入手术。一些研究已经证实，洁净技术确实可以减少空气细菌污染；然而，除了早期的医学报道，很少有说服力的临床研究能证明层流技术可降低相关SSI的发生率。此外，较近的统计数据表明，层流手术室可能会增加术后SSI的发生率。一项研究显示，在层流手术室和普通手术室分别进行人工髋关节和膝关节置换术，结果显示在层流手术室的SSI发生率**普通手术室。文章分析导致这种情况出现的原因可能在于手术操作人员和管理者过度依赖层流技术，从而忽略了其他措施的落实，包括患者管理、术者操作、器械的摆放和运送、室内环境等，往往是不被注意的因素造成术后感染，而这些因素会因为层流这一概念而被医务人员忽略。
外科手术部位感染发生是多因素的，建设洁净手术病房并不是一劳永逸，反而洁净手术室系统的维护和设备的保养是一项长期而艰巨的任务，维护成本大，管理要求高。所以，建议新建或改扩建的手术室不要盲目建立洁净手术室，而选用符合自己医院的手术室。对于已经建成的洁净手术室，除了保证洁净系统的正常运行外，还应注重外科手术部位的其他感染防控措施的落实。 除少数手术需要层流环境外，尚无证据证明层流环境对大多数手术有益。
所以对于层流手术室的使用，还是需要考虑诸多因素，不能认为只要层流所有手术就可以“万事大吉”。
层流手术室的维护与管理
一、空气净化原理


﹙一﹚优点：


1、全过程控制动态**体系保证送入洁净无菌的空气；


2、压差控制消除了室外污染空气的渗漏


﹙二﹚手术室净化空调设备


﹙三﹚手术室净化技术


﹙四﹚手术室净化级别


﹙五﹚洁净手术室的用途


﹙六﹚缺点：


1、造价贵，运转及维护成本高；


2、洁净技术只能对进入洁净室的空气进行洁净，不能控制其他途径带入手术室的污染源。如对物体表面或突发污染，没有处理能力


3、管理不善会带来风险


中央空调系统的污染不容忽视：


净化管道中发现死老鼠、死麻雀；


1970年美国的凯奇报道了一起由空调系统进风口污染而导致3例人员死亡的事故；


上海瑞金医院一项调查发现，在医院病区的空调风管中有大量真菌产生，其孢子随气流进入室内，造成大面积烧伤患者呼吸道及创面霉菌感染。


二、洁净手术室的建设


﹙一﹚应自成一区，与外科护理单元临近，与放射科、病理科、消毒供应室、血库等路径短捷， 不宜设在首层和高层建筑**层； 平面布置应对人、物品、采取有效的净化流程，净化流程应连续布置，不应被非洁净区中断；


﹙二﹚合理布置不同级别手术室，保持压差梯度；


﹙三﹚洁净手术室净高宜为2.8m~3m；门≥1.4m,宜采用自动延时关闭感应门；


﹙四﹚人、物电梯不应设在洁净区，如要设置，出口处必须设置缓冲间


换车处应设缓冲室；


﹙五﹚污物通道设置


洁净污物廊：与手术室可设小门，但必须有值班风机启用；


非洁净污物廊：与手术室双门或双扉窗传递污物。


﹙六﹚建筑装饰：


1、总原则：


建筑装饰所使用材料不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、易清洁、防火


与室内空气直接接触的表面不得使用木板和石膏（不产尘）；


2、踢脚与地面成一整体，墙角设置成圆角（不积尘）；


3、必须设置的观片灯、器械柜、插座、开关等均应嵌入墙内，不**墙面（不积尘）。


三、日常管理


层流手术室竣工验收合格方可投入使用。


制定管理制度，比如层流手术室出入制度。


进行人员培训，包括医护人员和设备管理人员的培训。培训内容：


1、 本洁净手术室的构造和性能，流程设计


2、 洁净手术室内尘源及其控制，物品及人员进入要求


3、 净化设备和系统的使用规程，故障排除方法


4、 环境卫生措施


5、 消防安全，突发事件报告及应急处置


﹙一﹚人员管理


手术中穿着无菌服人员的发菌量静态时300个／min.人，动态时1000个／min.人。


1、 限制进入人员数；


2、 参观人员佩戴标识或服装区别，*位置，限制活动；


3、 着装规范：穿戴**手术衣(产尘少）、鞋等（由非洁净区域进入时应二次更鞋）；


4、 进入前个人卫生处理，禁止化妆；


5、 吸烟者吸完烟后15min方可进入洁净区；


6、 病人入室前更衣，换**鞋，戴帽子，使用交换车；


7、 备物充足，物品定位，避免频繁流动和开门；


8、 严格执行流程管理：”三区”分区管理、 “三通道”流线不交叉；


9、 在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气产生污染的操作选择在回风口侧进行；


10、 避免大幅度肢体运动与抖动织物。


﹙二﹚环境管理


1、净化系统运行：每天洁净手术部的净化系统应在术前30min开启，术后30min关闭，净化系统应连续运行至清洁消毒工作完成。连台手术的较短自净时间要求：


Ⅰ级：15min


Ⅱ级：25min


Ⅲ级：30min


Ⅳ级: 40min


2、压差控制很重要


洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区对非洁净区的静压差为10Pa；


高洁净室对低洁净室应保持正压；


不同时开启洁净手术室（包括缓冲间）的两道门。


3、微小气候控制


温度：20℃～25℃


相对湿度：40%～60%


噪声：40～50分贝


平均照度：500LX左右


4、清洁、无尘、无污染维持


无关物品不得进入手术室；


洁净区的物品需经清洁消毒处理方可进入；


洁净区物品如被服、床垫、清洁消毒工具等材质选择应遵循产尘少的原则；


手术室墙、地光滑、无裂隙；


手术用房各种物体表面在每日术前和术后湿式擦拭清洁、消毒；


手术过程严格控制血液、体液污染扩散（医疗废物密闭收集和转运），一旦污染立即消毒和局部清理，采用覆盖消毒方法：蘸有消毒剂（不流淌为宜）的布类或多层纸巾覆盖污物，或采用蘸有消毒剂（不流淌为宜）的布类或多层纸巾由污染物外四周2米处擦抹，消毒时间≥30min后，将布类或纸巾包裹污染物丢弃；


不同区域及不同手术间清洁、消毒工具分开使用。


﹙三﹚ 净化设备管理


重点：


三级过滤装置气流畅通无阻；


管道内干燥无尘；


回风口滤网畅通无尘，无物品或设备阻挡；


过滤装置的更换与管道清洗间隔时间据使用频率而定，记录备查。


1、送风口定期清洁，回风口格栅每天擦拭清洁1次，负压手术室每次术后负压持续运转15min后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一手术,过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；


2、在专业人员指导下，对净化系统内部的清洗消毒：


热交换器应当定期进行高压水冲洗，并使用含消毒剂的水进行喷射消毒；


对空调器内部加湿器和表冷器下的水盘和水塔，应当定期清除污垢，并进行清洗、消毒；


挡水板应当定期进行清洗；


对凝结水的排水点应当定期进行检查，并进行清洁、消毒。


3、过滤器更换周期


资料P24


﹙四﹚关键指标监测


1、投入运行前：


新建洁净手术室应有建设方提供的片面设计图，标注各手术室和辅助用房级别；


建筑单位自行竣工验收报告；


必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质的第三方进行综合性能全面评定检测并存档，方可使用


2、综合性能全面评定检测


①影响洁净度的指标：


静压差


洁净度级别


细菌浓度


截面风速


换气次数


新风量


温湿度


②影响人体舒适度指标


照度


噪声


截面风速


换气次数


新风量


温湿度


3、注意事项


① 不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；


② 不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。


4、层流手术室主要技术指标


5、洁净手术部日常监测要求


四、小结


o 洁净手术室是动态控制的有效手段


o 洁净手术室不是保险箱


o 科学建筑，规范维护，安全使用
层流手术室基本介绍


病房主要要求
空气cfu/m3：≤10
物体表面cfu/cm3：≤5
医护人员手cfu/cm3 ：≤5
随着现代医院条件、环境及医疗质量的不断改善与提高，层流设备渐已装备、应用于手术室。
1　流层手术室-洁净舒适的工作环境
层流手术室不仅要求高度洁净的空气（进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流**净装置），使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒（尘粒）和细菌；层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送；净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。垂直层流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效过滤器装在手术病人脚部一侧的墙面，气流水平吹送，回风口设在相对一侧近墙面的天花板上。一般多采用垂直层流式效果较好。
层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。
不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如美国联邦标准100级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。依次类推。
不同级别的层流系统，其控制空间环境中的空气置换率也不同，洁净度级别越高，置换率越快，反之亦然。
层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光线明亮，色彩柔和且不须用水清洁冲洗。
功能特点
2.1 手术室低细菌数及低麻醉气体浓度。
2.2 可供舒适的气流（室内温度可在15-25℃，湿度可在50-65%之间调节）。
2.3 手术室正压气流（+23-25Pa）防止外来污染的进入。
2.4 手术室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。
2.5 层流手术室，一般情况下*使用物理或化学方法进行消毒，既节省劳动，又免除了不良气影响。
2.6 院内感染率（尤其是手术和烧伤感染率）大大降低。
2.7 噪音：因层流设备的空气处理机（送风、回风等装置）及空调系统运行所发出的声音，成为层流手术室的一种噪音，也是层流手术室的一大缺点。所幸的是手术室内音量为42dB，可无不适；但手术室外音量≥65dB，形成噪音干扰。"心欲静而音不止"，长期处之，尚有一个忍受和适应的过程。
2.8 层流手术室造价昂贵，"月耗斗金"，非条件优越，恐难奢求。
3　层流手术室环境的管理
层流系统是创造洁净手术室的一种设备，无论它多么先进，但亦非"**"；因层流系统并无消毒灭菌之功效，层流手术室其"无菌"环境主要是通过空气的"过滤"、"层流"以及室内维持"正压"状态来维持的。



层流手术室的具体操作
1）.严格净化
各手术室空气净化系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌；另外，层流手术室的卫生管理工作除了日常清洁工作和过去一样，不能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有特殊的要求，室内墙角全部为弧形结构设计，找不到任何一个90°的墙角，使细菌无处藏身，避免了清除不尽的死角，并且室内无须使用物理或化学方法进行消毒，这样既节省劳动又防止外来污染的进入。
2).正压通气
层流手术室不仅要求高度洁净的空气（进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流**净装置），手术室内形成正压环境，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送，并带走和排出气流中的尘埃颗粒（尘粒）和细菌。目前，层流手术室分为垂直层流式和水平层流式两种。垂直层流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效过滤器装在手术病床的正上方，气流垂直吹送，回风口设在墙面的四角，确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好。广州现代医院正是采用的这种垂直的层流式，在手术室内的**部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统，将医生在手术时呼出的空气吸出塔外，进一步保证手术室的洁净和无菌，降低手术的感染率。
3).单通道流向
医院在层流手术室与消毒柜之间制作了一堵墙，并设立进、出单通道，需消毒的物品经过“输出”通道直接从手术室转移到消毒柜，消毒后经过“输入”通道转移到手术室，这样避免了消毒物品在转移的过程中二次污染。






层流手术室的日常维护管理
手术室日常的管理：每天用稀释的洗洁精拖净地板，擦洗墙面、通风道、回风口及其他物品表面，每周用含氯消毒水拖净地板、擦洗墙面、通风道、回风口及其他物品表面(有效氯浓度500mg/L)。初级过滤网每月更换，中级过滤网每季更换，高级过滤网每半年请专业人员对送风量、噪音、室内正压检测1次，定期对净化系统的设备设施进行维修保养，根据手术量及人流情况1～2年更换1次。
定期监测：每月对手术室空气、手术人员的手、物体表面进行1次细菌培养。以保证达到规定的空气中细菌总数≤10cfu/m3的环境要求；物体表面细菌总数达到≤5cfu/cm2



*cfu是指平均菌数

一般手术室与洁净手术室造价差在哪儿
如果我们将没有采用洁净技术建造的手术室称为普通手术室，在今天，仍然有部分中小型医院，特别是落后地区的中小型医院使用普通手术室。
普通手术室没有新风供给，手术无菌环境主要靠大量、频繁使用消毒剂来控制，但对人与环境造成许多负面影响。
《综合医院建筑设计规范》（GB51039-2014）（以下简称综合医院规范）提出了一般手术部的概念，表明普通手术室不能继续存在，需要采用适度净化空调手段建立一般手术部，以有限的资金改善我国医院在用的普通手术室环境控制。
一般手术室与洁净手术室的区别



洁净手术室是指采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室，顾名思义需要有空气净化措施及洁净度级别要求，主要控制目标是悬浮菌（或沉降菌）浓度。《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）（以下简称规范）一再强调洁净技术是一种手段，手术室主要控制微生物浓度，兼顾控制空气中的无菌粒子。所以不能把洁净手术室等同于洁净室甚至层流洁净室，那样将时其提出过高的要求。
综合医院规范对一般手术室没有给出控制悬浮菌浓度指标（按《医院消毒卫生标准》），也无洁净度级别要求。两者只是对气溶胶控制要求不同，但对接触交叉感染有同样控制要求，同样要求符合《医院消毒卫生标准》。尽管是一般手术室，对手术室面积有一定要求，并配全*的辅助房间，形成一个手术区域。同样遵循手术部平面组合的基本原则：功能流程合理、洁污流线分明并便于疏散，这样有利于减少交叉感染。
综合医院规范将一般手术部定义为由一般手术室与相应辅助房间组成。两者差别可参见下表：


项目
一般手术室
洁净手术室
控制理念与要求
常规控制，满足《医院消毒卫生标准》要求
区域受控，满足《医院消毒卫生标准》和《洁净手术部建筑技术规范》要求
区域划分
按医院常规分：无菌区，清洁区、半清洁区、污染区
手术室按洁净等级（Ⅰ～Ⅳ）分区，手术部分为洁净区与非洁净区
末端过滤器
不低于高中效过滤器（F8）
不低于高中效过滤器（F8）（详后述）
空气过滤级数
三级
三级
换气次数
按空调负荷计算，房间再小，人再少也不低于6次/h
12次/h（Ⅳ级～Ⅲ级平均18次/h～约50次/h（Ⅰ级）
温湿度
20~26℃，30~65％
21~25℃，30~60％
洁净度级别
无
有，并作为验收指标
无菌程度
综合医院规范未规定，《医院消毒卫生标准》规定Ⅱ类，≤4CFU/15min
较低Ⅳ级为6CFU/30min（相当于3CFU/15min）
室内正压
仅手术室与无菌室有要求，但无控制措施，手术室停用不要求保持正压。
各室均有控制值并有控制措施。手术室停用时要求保持正压。
区域梯度压差
无要求
有控制值并有控制措施
消毒要求
维持常规消毒
室内表面消毒为主


一般手术室6次/h的换气次数，属于较低要求， 6次/h的换气次数甚至不足以消除室内的显热负荷，所以在实际的建设过程中，一般也需要设计为12次/h或以上。日本较低为15次/h，美国推荐A类手术室（**室较低15次）15次/h，B、C类手术室较低为20次。

二者建设要求及造价差异


以下内容从手术室建设的各个专业系统，分别描述洁净手术室与一般手术室从建设技术要求到建设造价上的差异：


净化空调系统


净化空调系统按综合医院规范对一般集中空调有两项普遍适用的规定：
**，当地的PM10年平均值浓度未**过国家环境标准二级时，新风口应至少设置粗效和中效两级过滤，否则应再加一道高中效过滤器。
*二，集中空调和风机盘管的回风口要设初阻力小于50Pa，微生物一次*不大于10%，颗粒物一次计重*不大于5%的过滤设备。
一般手术室还规定用空调系统，但实际工程中照用了规范Ⅳ级风机盘管，具有一定控制风险。洁净手术室末端没有规定必须用高效，而是给出较低效率，较高Ⅰ级为99.99%（均为≥0.5μm效率），相当于H12，比国内外较低一级高效还略低一点，Ⅱ级用95%，都属亚高效，Ⅳ级为70%，属高中效。对于同样面积同样人数做同类手术系统，换气次数、热湿负荷应当相近，设备也相当，只差在末端过滤器上，Ⅰ～Ⅲ级还差在过滤器的装置上（成为送风天花），这个造价每间手术室只能差几千元到5万元。约占整个造价的1%～5%。
建筑装饰系统


无论洁净手术室还是一般手术室，在建筑装饰材料的选择上，均应遵循不产尘、不易积尘、耐腐蚀、耐碰撞、不开裂、防潮防霉、*清洁、环保节能和符合防火要求的总原则。
实际建设项目中，手术室的墙身和吊顶材料基本上以电解钢板复合板为主，也有部分采用不锈钢板、彩钢板或树脂板等专业洁净板材；地面材料普遍以橡胶地板为主，有部分项目采用PVC卷材。但选用何种材料，与是否为洁净手术室并无**关系，而是与甲方、使用科室的使用需求有关系。譬如，使用科室要求地面材料需舒适、耐磨、防腐蚀、易清洁，所以普遍要求使用价格较高的橡胶地板。
从手术室的基本装备来分析，洁净手术室与一般手术室的室内基本装备也大致相同：


装备名称
洁净手术室
一般手术室
无影灯
1 套/间
1 套/间
手术台
1 台/间
1 台/间
计时器
1 只/间
1 只/间
医用气源装置
2 套/间
1～2 套/间
麻醉气体排放装置
1 套/间
1 套/间
医用吊塔、吊架
根据需要配置
根据需要配置
免提对讲电话
1 部/间
1 部/间
观片灯（嵌入式）或终端显示屏
根据需要配置
根据需要配置
保暖柜
1 个/间
根据需要配置
药品柜（嵌入式）
1 个/间
1 个/间
器械柜（嵌入式）
1 个/间
1 个/间
麻醉柜（嵌入式）
1 个/间
1 个/间
净化空调参数显示调控面板
1 块/间
根据需要配置
微压计
1 台/间
无
记录板
1 块/间
1 块/间




手术室的基本装备，取决于手术医疗需求，在建筑装饰系统的造价上，一般手术室与洁净手术室并没有什么**性的差距。


强电系统


1间洁净手术室的配电负荷设计，在8～10kVA之间，具体要根据手术室的医疗功能需求不同而设计，1间一般手术室的配电设计，通常在6～8kVA之间，具体也要根据手术室的医疗功能需求不同而设计，配电负荷的差异，主要考虑洁净手术室的手术需求，使用的医疗设备较多，与它是洁净与否并无**关系。
根据《医疗建筑电气设计规范》（JGJ312-2013）的要求，为了确保手术安全，无论是一般手术室，还是洁净手术室，均应采用UPS不间断电源供电，并应配置隔离电源系统。
所以，在配电系统的造价方面，一般手术室与洁净手术室基本一样。


弱电系统


一般手术部配置的弱电与智能化系统，通常包括电话系统、网络系统、门禁系统、视频监控系统、对讲门禁系统、背景音乐系统、有线电视系统（值班室）等。
洁净手术部配置的弱电与智能化系统，通常包括电话系统、网络系统、门禁系统、视频监控系统、对讲门禁系统、背景音乐系统、有线电视系统（值班室）、手术信息发布系统、手术示教系统、数字化手术室系统等。
其中的手术示教系统，通常应用于医学院的附属医院或对教学有需求的医院，数字化手术室系统综合了示教、音视频调阅、储存及传输、远程医疗指导、整合院内PACS/HIS系统等功能，价格较高，通常应用在大型**医院的洁净手术室内。


医疗气体系统


医疗气体系统的设计，取决于手术使用需求，一般手术室通常设计有氧气、压缩空气、负压吸引三种气体；洁净手术室通常设计有氧气、压缩空气、负压吸引、*、氮气、二氧化碳、氩气。*是否需要取决于麻醉方式要求，现在实际应用在减少；二氧化碳气体主要用于腔镜手术的气腹机；氮气用于一些气动工具；氩气用于氩气刀，这些气体通常要设置汇流排装置来实现供气。在大型的洁净手术部，由于手术种类复杂，大型手术居多，所以医疗气体配置也比较齐全。一般手术部都是小型手术为主，偶尔用到一些特殊气体用自带小气瓶就解决问题了。
医疗气体种类配置上的差异，会导致工程造价上的差异，但这种差异，是由手术需求决定的，与手术室洁净与否并无**关系。


净化空调及自动化控制系统


洁净手术室相对于一般手术室，由于有洁净要求，通风空调系统的设计会存在不同，对比如下：

装备名称
洁净手术室
一般手术室
无影灯
1 套/间
1 套/间
手术台
1 台/间
1 台/间
计时器
1 只/间
1 只/间
医用气源装置
2 套/间
1～2 套/间
麻醉气体排放装置
1 套/间
1 套/间
医用吊塔、吊架
根据需要配置
根据需要配置
免提对讲电话
1 部/间
1 部/间
观片灯（嵌入式）或
终端显示屏
根据需要配置
根据需要配置
保暖柜
1 个/间
根据需要配置
药品柜（嵌入式）
1 个/间
1 个/间
器械柜（嵌入式）
1 个/间
1 个/间
麻醉柜（嵌入式）
1 个/间
1 个/间
净化空调参数显示调控面板
1 块/间
根据需要配置
微压计
1 台/间
无
记录板
1 块/间
1 块/间

从以上对比可以看出，如一般手术室也用空调系统则必须采用一定的净化措施，则与Ⅳ级洁净手术室在通风空调系统上几乎没有差别；Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室与低档次的一般手术室的通风空调上的差异，基本上就是1台净化空气处理机组+1套洁净送风天花+1套空调控制系统+增加部分风管和水管的价格，当面积相当、用途相当时，总差价其实并不大。


影响洁净手术室造价的其他因素


国内目前建造的洁净手术室，确实存在造价越来越高的情况，以下为部分主要的影响造价的因素：
防辐射手术室：移动C臂、DSA设备、术中CT、术中放疗设备在手术室的应用，要求手术室进行X射线防护，根据防护要求及方法不同，增加的造价也不同。
电磁屏蔽手术室：术中核磁设备的应用，要求手术室进行电磁屏蔽防护，导致造价大幅增加。
数字化手术室：先进的数字化手术室可以整合各种医疗资源，提高手术效率，提高手术质量，但也大大增加了手术室的造价。
手术示教系统：在很多医学院的附属医院，教学需求成为必须，很多手术室均配置了先进的远程双向音视频互动示教系统，也大大提高了洁净手术室的造价。
手术设备的应用：部分医院的洁净手术室，会把手术灯、各种吊塔整合在工程中一起招标，也会间接导致洁净手术室的造价增加。
专业医疗手术室：现代手术越来越先进，各种专业化的手术室越来越多，DSA手术室、多功能复合手术室、CT手术室、MR手术室、术中放疗手术室等专业手术室的出现，导致手术室面积越来越大，配置的设备越来越多，造价也越来越高（图1）。
以上的各种因素，确实会导致洁净手术室的造价增加，但都是因应手术医疗技术的发展而配置的，与手术室的洁净要求并无**的关系。
关于运行维护费用


因本文讨论的是造价，所以关于运维费用只作一点说明：由于手术室人员多（规范规定设计人数Ⅰ级按14人，Ⅱ级按12人，Ⅲ～Ⅳ级6～10人），仪器设备多，加上手术室要求送风温差略小，所以按纯空调负荷计算的换气次数和洁净手术室规范的规定相当，所以运行费用主要体现在过滤器阻力上，而对医院一般空调既然都要设新、回风过滤，所以主要差在末端上，而规范规定末端不是非高效，还可用亚高效、高中效，所以运行费是大一些，但应是可以接受的。

层流手术室操作规程


严格净化
各手术室空气净化系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌；另外，层流手术室的卫生管理工作除了日常清洁工作和过去一样，不能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有特殊的要求，室内墙角全部为弧形结构设计，找不到任何一个90°的墙角，使细菌无处藏身，避免了清除不尽的死角，并且室内*使用物理或化学的方法进行消毒，这样既节省劳动又防止外来污染的进入。
正压通气
层流手术室不仅要求高度洁净的空气（进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流**净装置），手术室内形成正压环境，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送，并带走和排出气流中的尘埃颗粒（尘粒）和细菌。目前，层流手术室分为垂直层流式和水平层流式两种。
垂直层流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效过滤器装在手术病床的正上方，气流垂直吹送，回风口设在墙面四角，确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好。正式采用这种垂直的层流式，在手术室内的**部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统，将医生在手术时呼出的空气吸出塔外，进一步保证手术室的洁净和无菌，降低手术的感染率。
单通道流向
医院在层流手术室与消毒柜之间制作了一堵墙，并设立进、出单通道，需消毒的物品经过“输出”通道直接从手术室转移到消毒柜，消毒后经过“输入”通道转移到手术室，这样避免了消毒物品在转移的过程中二次污染。
层流手术室的空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如美国联邦1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。10000级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数≤10000颗或每升空气中≤350颗。以此类推。