净化车间等级标准iso

净化车间装修工程施工方案

一、控制无尘车间污染 

进入无尘车间须知：

（1）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

（2）室内不得吸烟、饮食和饮水；

（3）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；

（4）施工材料堆放整齐；

（5）室内严禁大小便；

（6）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。

二、确保洁净达标的保证措施

1、宗旨

(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。

(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。

2、装修施工要点

（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。

（6）在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

（7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。

3、空调施工要点

（1）风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。

（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。

（3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器。（4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。

4、照明施工安装要点

（1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。

（2）灯具安装应易于清洁。

（3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

三、施工方法

装修工程施工方法

1、组合方式及特性

洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力**。

2、关于二次设计

结构的二次设计根据设计院提供的各专业图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的专业配合，对**板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到**板、壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的布置方式，从而确定**板、壁板和铝型材的规格数量。

通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。

3、施工要点

洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕，然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

光电净化车间

    光电净化车间空气净化要求有哪些光电净化车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、液晶制造、光学镜片制造、**工业、光刻、微机制造等行业,这类洁净室要求有很高空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。洁净等级也有10、100、1000、10000、100000、300000级、这类洁净室的特点:温度要求:24±2℃,相对湿度为55+5%;

由于这类净化无尘车间内人员比较多,面积大,生产车间生产设备多,生产活动多,需要高的新风换气次数,新风量就是相对比较大;为了满足无尘净化车间内的洁净度及热湿平衡,需要较大的送风量,换气次数大。其末端工艺的一些净化无尘车间安装,其净化洁净度一般为千级或万级或十万级净化无尘车间安装。背光屏类无尘车间安装主要是这类产品的冲压车间、组装等净化无尘车间,其洁净度一般为万级或十万级净化无尘车间。以高为2.6m地面为500㎡的十万级LED净化车间工程为例,其送风量需要500×2.6×16=20800m3/h((换气次数,是≥15次/h),可以看出光电光学工程的风量是相对较大的。由于风量大,所以对设备、管道噪音、强度等参数就提出来更高的要求.

光电净化车间

光电净化车间一般包括:

1、 洁净生产区

2、 洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)风淋室

3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)

4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)

光电净化车间净化原理:

气流→初效空气过滤器净化→空调→中效空气过滤器净化→风机送风→管道→高效空气过滤器净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 →回风百叶窗→初效空气过滤器净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

深圳市美克威尔环境科技有限公司()是一家提供专业的洁净技术整体解决方案的高科技公司,美克威尔拥有一支包括开发部、设计部、工程部、生产部、售后服务部在内的优秀队伍,为您的车间环境提供强有力的支持。

美克威尔业务遍及精密仪表、航空**、食品工业、化妆品、微电子、光磁技术、生物工程、集成电路、医药卫生、电子器械、工业、科研教学等**产业领域中,设计承建各种不同类型的工业洁净室与卫生洁净室。

美克威尔主营产品或服务:

1、洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净手术室、层流手术室、无尘厂房等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等;

2、初效空气过滤器、中效空气过滤器、高效空气过滤器、亚高效空气过滤器,洁净工作台、风淋室、生物安全柜、层流罩、高效送风口、空气消毒设备、传递窗、FFU、不锈钢制品等;

3、10级到1000万级别的洁净手术室、无尘无菌室、动物实验室,整体实验室设备工程,食品车间净化工程,LED显示屏无尘车间,化妆品无尘室等;

4、企业、医院、酒店、工厂、商场、办公大楼空调工程,水电、配管、电力、机电设备工程;

5、彩钢板工程,各种防尘、抗静电环氧树脂地坪、防静电PVC地板工程;

6、线路板、背光源、模组、印刷洁净厂房恒温恒湿工程;