gmp认证净化车间装修工程 郑州栀子净化工程有限公司

无尘室净化车间具体的实施方案
     随着工业的高速发展，无尘室净化车间的要求也越来越高，如何能够生产出更好的产品，如何保证无尘室净化车间的洁净要求达标，这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题，在这里，安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。
 
   1.首要目标是控制污染源，减少污染发生量，尽量采用产生污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施，防止生产工艺产生的污染物向周围扩散；减少人员及物料带入室内的净化车间污染物质。 
 
   2.阻止室外的污染物侵入室内，要考虑空气洁净处理的方法、室内的压力控制等。根据房间不同的洁净度要求，用不同方式送入数量不等的清洁空气，同时排走室内产生的所有脏空气，使室内空气维持在净化车间要求的洁净度水平。洁净度等级越小，其换气净化车间次数越多，对于室内正压的控制，工业洁净室和一般生物洁净室采用净化车间正压措施。
 
   3.*有效地排除室内已经发生的污染。合理的气流组织，即通过送风口及回风口位置、大小、形式的精净化车间心设计，使室内气体沿一定方向流动，以防止死角及造成二净化车间次污染。不同的气流组织均直接影响施工的难度及工程造价。
 
   4.流速控制洁净室内空气净化车间的流动既要有一定速度，才能防止其他因素（如热流）净化车间的扰乱，但又不能太大，流速太大将使室内积尘飞扬，造成污染。
 
   5.系统的气密性不仅通风系统本身要求气密性好，对建筑各部分结合处、水暖电工艺管道穿越围护结构处亦应堵严，防止渗漏。一般看得净化车间见的缝隙、裂缝均无法阻止净化车间0.5um粒径的粉尘通过净化车间。
 
   6.建筑上的措施净化车间涉及建筑周围环境的设计、建筑构造、材料选择、平面布局、气密性措施等。可采用产尘率少、不易滋生微生物的室内装修材料和家居。 在生产工艺或操作过程中，利净化车间用空气洁净技术来控制生产车间的微粒污染，就净化车间必须采用符合要求的材料来建造洁净净化车间室。只有在洁净室内，才能有效地控制微粒污染。可见，空气洁净技术与洁净室密不可分。
 

化妆品净化车间
化妆品作为女孩子常用的护肤，彩妆系列，是天天用在脸上的物品，它的生产，自然是需要干净的环境。
1、需要净化的生产项目：眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品
眼部化妆品：宣称用于眼周皮肤、睫毛部位的化妆品。
儿童化妆品：宣称适用于儿童使用的化妆品。现在行业普遍都已经认知：只要做护肤品，都会做净化车间，这个不难理解！也不想咬文嚼字！
但是，如果你公司做儿童爽身粉，怎么办？顾名思义儿童爽身粉当然属于儿童化妆品了！但要不要做净化？这就是法规解读的麻烦的地方，也是非常混乱的争议区！很多人甚至有些都这样解读：既然是儿童产品应该就需要做净化！但我从一个净化的角度告诉大家：儿童爽身粉属于儿童类的粉类车间，按照国际惯例建议做做防爆车间，因为我们知道：粉尘在空气的密度达到临界值的时候，会产生爆炸！同时：粉尘车间根本就没办法做到净化！目前我们的检查范围3,5微米的颗粒报告，而我们都知道，有些粉的颗粒大小达到1200目，这里卖一个乖，自己去查查这个目数单位的颗粒大小是多了？同时因为粉尘的大量飞扬，分分钟就把过滤器堵塞了，如果不及时清理，等春潮来的时候，管道到处发霉，更加*导致二次污染！
所以儿童爽身份不建议做净化，也无效，浪费钱财！同时，化妆行业的车间要求，不是所有的都需要做净化，需要分门别类，根据不同的要求做不同车间装修！

2、需要净化的生产区域：灌装间、清洁容器存储间
法规规定的是两个区域，估计想当然参考了药品生产的全自动化流程，但我们化妆品行业的性，产品制作出来还需要做静止消泡及检测，所以我通常建议半成品储存间也必须做净化，而现实中的需要企业提供的检测报告中，区域也包含半成品储存间，当然，我从一个净化的角度来说，二更衣及洁净通道区域，我也建议做净化，因为按照《GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范》，净化区与非净化区是需要有缓冲车间，作为不同区域的交换区!

所以综上所述，我还是建议大家参考在2007版的《化妆品生产企业卫生规范》*二章*十九条也明确规定，在半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。
3、需要做的净化标准：30万级
法规明确要求只做30万级，当然，很多企业家说怕政策变化，好一次性做10万级！同时也觉得自己高大上一点！这是非常错误的！如果只为了有资本吹牛，那这个牛的成本也就非常不可观了！
净化是通过不同的循环次数过滤，从而达到不同的等级要求！有循环就必须考虑冷量的流失，风机的功率大约大1/3，所以总体的运行费用起码**出25%，长此以往，这个算法成本就很高了！

而且众所周知：化妆品不是一次性消费品，它是供消费者能够多次重复使用的，但使用者谁家也不可能有净化房间来化妆，有时候估计手都不洗，就直接涂上了！这样的性，所以国际上已经在强调化妆品做挑战实验，因为无菌的不代表就安全，开盖有效期COA才是终的质量标准和要素！净化车间对于化妆品质量是否是性的影响?或者说有多大的影响？我们在一味的强调净化，是否是一份过高的要求？或者是无知的要求？
化妆品的性，决定了他的要求，因为他不是一次性消费品！而做好配方的防腐体系的复配，才是硬道理！



河南晶立方净化设备工程有限公司多年来致力于环保事业，是集设计、安装、调试、运行维护于一体的团队。我们有一批的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。河南晶立方净化设备工程有限公司主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、**净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到的技术支持和售后服务。
多年来，河南晶立方净化设备工程有限公司更特别重视对所承建的工程的售后服务和质量跟踪，一直保持着队伍以便能够及时对客户提供检测支持、人员培训和技术咨询。同时认真征求和处理客户的反馈意见和信息，并将其视为康博发展的宝贵资源之一。


 

食品无菌净化包装车间的设计与施工
食品无尘无菌包装是指将经过杀菌后已获得商业无尘无菌状态的产品，封闭在已杀菌的容器中，在无尘无菌环境下灌注，灌装后包装容器保持密封以防止再度感染，以期在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长的货架寿命的包装方法。


 
经无尘无菌包装的食品不须添加防腐剂，在常温下可以保持一年至一年半不变质，大大节省了能源和设备;由于无尘无菌食品包装的灭菌时间短，因而食品的营养成分破坏少，色、味保持较好，近年来在牛奶、酸奶、果汁等包装中均得到广泛应用。
无尘无菌包装包括包装材料的无尘无菌、包装产品的无尘无菌、包装环境的无尘无菌和包装后完整封合四个要素.“无尘无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量的微生物,“完整封合”表明了经过适当的机械手段将产品封合到一定容积的包装内,能防止微生物和气体或水蒸汽进入包装。
无尘无菌包装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软包装等几种。


包装产品的无菌操作间
食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷菌。食品无尘无菌包装的物料杀菌到目前为止主要是热力杀菌，其又分**高温杀菌和高温短时杀菌两种，物料的冷杀菌方法主要指紫外线和微波杀菌。**高温杀菌是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下，对乳品或其他食品进行处理的一种工艺。由于它具有许多优 点，特别是可以解决既能杀死产品中的微生物，又可较好的保持食品品质与营养价值这对矛盾，现已广泛应用于牛乳、果汁及果汁饮料、豆乳、茶、酒、矿泉水及其它产品的生产。
对**高温杀菌有蒸煮味的物料可采用高温短时杀菌，在温度为70-75℃和时间为15-20s的条件下进行杀菌处理，此种方法可较好保持产品的营养、风味，其典型应用是对牛乳制品的杀菌以及部份蔬菜制品杀菌。
物料的冷杀菌方法是指根据不同场合各种杀菌剂或紫外线杀菌、杀菌、微波照射杀菌等以达到杀菌目的。利用微波杀菌的效果在酱油、啤酒、牛乳等方面已得到较好验证，只是用于大规模生产的部分技术难题尚未解决。


净化无菌车间设计建造施工产品简介 
净化原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化。重复以上过程，即可达到净化目的。
净化参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。
 
河南晶立方净化设备工程有限公司多年来致力于环保事业，是集设计、安装、调试、运行维护于一体的团队。我们有一批的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。河南晶立方净化设备工程有限公司主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、**净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到的技术支持和售后服务。
多年来，河南晶立方净化设备工程有限公司更特别重视对所承建的工程的售后服务和质量跟踪，一直保持着队伍以便能够及时对客户提供检测支持、人员培训和技术咨询。同时认真征求和处理客户的反馈意见和信息，并将其视为康博发展的宝贵资源之一。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询


净化车间布局如何设计，净化车间的原理是什么
洁净室中的温湿度控制      
 洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定，但在满足工艺要求的条件下，应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高，出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。      具体工艺对温度的要求以后还要列举，但作为总的原则看，由于加工精度越来越精细，所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中，作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。     
 直径100 um的硅片，温度上升1度，就引起了0.24um线性膨胀，所以必须有±0.1度的恒温，同时要求湿度值一般较低，因为人出汗以后，对产品将有污染，深圳净化工程提示特别是怕钠的半导体车间，这种车间温度不宜**过25度，湿度过高产生的问题更多。相对湿度**过55%时，冷却水管壁上会结露，如果发生在精密装置或电路中，就会引起各种事故。     相对湿度在50%时易生锈。此外，湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面难以清除。相对湿度越高,粘附的越难去掉，但当相对湿度低于30%时，又由于静电力的作用使粒子也*吸附于表面，同时大量半导体器件*发生击穿。对于硅片生产佳湿度范围为35—45%。   
气压规定       
对于大部分洁净空间，为了防止外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）**外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则：     
1．洁净空间的压力要**非洁净空间的压力。 
2.    洁净度级别高的空间的压力要**相邻的洁净度级别低的空间的压力。 压力差的维持依靠新风量，这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。    
洁净室中的气流速度规定   
这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度，在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。      对于乱流洁净室 由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度，所以主要用换气次数这一概念，而不直接用速度的概念，不过对室内气流速度也有如下要求；      
(1)    送风口出口气流速度不宜太大，和单纯空调房间相比，要求速度衰减更快，扩散角度更大。     
 (2)吹过水平面的气流速度（例如侧送时回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返气流，而造成再污染，这一速度一般不宜大干0.2m/s。     对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室），由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染，所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准，采用0.45m/s．但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是较大的，为了节能，也探求降低风速的可行性。      在我国，《空气洁净技术措施》和(洁净厂房设计规范）都是这样规定的：垂直平行流（层流）洁净室≥0.25m/s、水平平行流（层流）洁净室≥。0.35 m/s   噪声控制    洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准，目的在于**操作正常进行，满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。  
 无窗洁净室的照明方式：   (1)一般照明      它指不考虑的局部需要，为照亮整个被照面积而设置的照明。 (2)局部照明      这是指为增加某一地点（如工作点）的照度而设置的照明。但在室内照明由一般不单使用局部照明。 (3)混合照明      这是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《洁净厂房设计规范》应占总照度的10%—15%，但不低干150LX。 单位被照面积上接受的光通量即是照明单位勒克斯(LX)。      
国外洁净室的强度要求较高，例如美国关于洁净室的几个标准的要求是人工光300lx有较好的效果，当工件精细程度更高时，500x也是允许的。
对于要红灯照明的地方，如电子行业的光刻车间，其照度一般为(25—501x)，用**光时可允许更高的照度，因而对工作是有利的，所以今后洁净室的照明既采用人工光也采用**光可能是有前途的，这也是为了节能而出现的一种动向。 
  防静电       
 洁净室中由于静电引起的的事故屡有发生，因此洁净室的防静电能力如何已成为评价其质量的一个不可忽视的方面。  所谓静电，是由于摩擦等原因破坏了物体中正(+)负<一）电荷等量的均匀的电中性状态，而使电荷过剩，物体呈带电状态，由于这些电荷平时是不流动的，故称静电。   
 在洁净室内静电导致的事故有以下几方面:      1．静电电引起的静电电击，引起人的不安全和恐惧感，并可造成二次伤害；      2．静电放电引起的放电电流，可导致诸如半导体元件等破坏和误动作，例如将50块P- MOS电路放在塑料袋内，摇晃数次后，与非门栅较严重击穿者计39块，失效率竞达78%，这是因为半导体器件对静电放电十分灵敏；     3．静电放电产生的电磁波可导致电子仪器和装置的杂音和误动作；     4．静电放电的发光可导致照相肢片等感光破坏；      5．静电的力学现象可导致筛孔被粉尘堵塞，纺纱线纷乱，印刷品深浅不均和制品污染；    
  静电事故的产生主要在于静电的产生和积累，而气流的流动，气流和管道、风口、过滤器等摩擦，人体和衣服的摩擦，衣服之间的摩擦，工艺上的研磨，喷涂、射流、洗涤、搅拌、粘合和剥离等操作，所有选些都可能产生静电，在一般情况下，越是电导率小的非导体（绝缘体），由于电荷产生后不易流动，因此表现为越*带电。   
   静电问题所以在洁净室中特别严重，是因为不但在洁净室中具备前述产生静电的多种工艺因素，而且因为洁净室中的许多材料如塑料地面、墙面，尼龙、的确良等工作服都有很高的电阻率，都较易产生静电和集聚静电，在洁净室的静电灾害未被重视以前，这些材料料是被广泛采用的。
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欢迎来到郑州栀子净化工程有限公司网站， 具体地址是河南省郑州惠济区郑州市惠济区，联系人是秦经理。 主要经营郑州栀子净化工程公司多年从事净化工程咨询设计一体化标准化施工，主要有十万级净化车间、十万级无尘车间、医院手术室净化、层流手术室净化、无尘车间净化、净化无尘车间 环氧地坪等及配套净化装饰工程，专为医药、医院、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 这里价格实惠，这里生活服务齐全，我们的服务有：无尘车间净化,医院手术室净化,层流手术室净化,净化无尘车间,十万级无尘车间,十万级净化车间！欢迎前来合作！