PCR实验室标准
基因扩增实验又称PCR实验,其特点是能将微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域,如:检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个体识别、亲子鉴别及法医物证,动、植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。
PCR设计依据
《医疗机构临床基因扩增管理法》
《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2004
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《高效空气过滤器》GB13554-92
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 *人民共和国卫生部
PCR实验室平面布局
基因扩增实验室又称PCR实验室,实验室原则上分为四个单独的工作区域,前两区为扩增前区,后两区为扩增后区。扩增前区与扩增后区应严格分开。实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等,只能从扩增前区流向扩增后区,即从试剂准备区->样品处理区->扩增区->扩增产物分析区,不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区,不得逆向流动。各工作区域应设置缓冲间,工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。不同功能的核酸检验工作区应是分隔独立的工作室,并有明显的标志,各区间不能直通。各区之间如果是紧密相连,需安装物品传递窗。每个工作区域的**部应安装紫外灯,紫外灯的波长为254 nm,安装数量为每20 m2安装一支40W的紫外灯。
实验室较为理想的布局模式为有一个**走廊,试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区很规范地排列在一起,**个区各有一个缓冲间,可供换工作服和工作鞋使用,**上可装一紫外灯。内实验区域设为正压或常压状态,缓冲间内设为负压状态(可上设一抽风装置),使这三个区的空气流向为由实验区域内向外,缓冲间内通向内实验室和走廊的门可安装一种连锁装置,当一个门打开时,另一门必须处于关闭状态,防止出现两个门同时打开的情况。产物分析区可不设缓冲间,但应设为负压状态(装一个排风扇即可),使空气流向由外向内,以防止扩增产物的随空气流出。每一区域都须有明确的标记,工作按试剂准备区、标本制备区、扩增区至产物分析区单*向进行,各区的仪器设备包括工作服、鞋、实验记录本和笔等都必须**。
如果无法作到以上模式,以下基本要求必须做到:
1.四个区域必须是相互独立的;
2.各区的仪器设备及各种物品必须是**的;
3.各区完全独立,缓冲间可有可无。如为一个区套一个区的模式,区间不能直通,应有缓冲间,供换工作服及鞋子用,并保证两个区域间始终处于完全的分隔状态;
4.产物分析区应安装排风扇或其它抽风装置,维持负压。
实验室空调通风系统设计及压力控制
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
实验室装修
实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司,专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技尖端行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在专业化的设计施工,为您实现**蓝图。
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微生物(生物)实验室建设:
定义及应用领域:微生物实验室顾名思义就是检测微生物的实验室,主要应用于食品、环境、医药等行业的实验室
主要检测项目:微生物实验室按其检测对象的危险程度分为常规菌、致病菌检测、病毒、益生菌、寄生虫检测等。常规菌检测通常又包括:菌落总数、大肠杆菌、大肠菌群等;致病菌包括:沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌等
注意事项:微生物实验室在规划布局时要注意满足“单方向工作流程”,避免交叉污染
建设中*存在的问题:
1.无菌室的选材不科学,无法达到密闭性要求
2.无菌室洁净系统设计和装修不规范,达不到洁净程度的要求
实验室解决方案:
1.前期规划布局时,有专门从事微生物检测的实验室技术*进行规划
2.实验室装修前,由专业暖通设计师设计洁净区域的通风、空调系统
3.装修施工由有着丰富微生物实验室建造经验的施工班组负责
4.装修过程由专业工程师进行现场督导
5.装修完成,由实验室评审*、设计师、现场项目经理等组成验收组按照微生物实验室建设规范进行验收
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